Тримедат® форте таблетки 300 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – тримебутина малеат – 300 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат, состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

• симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром) • послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость

Механизм действия Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Фармакодинамические эффекты Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Клиническая эффективность и безопасность В открытом многоцентровом проспективном рандомизированном исследовании эффективности и безопасности препарата Тримедат форте, проведенного в 2015-2016 г.г. на базах 16 крупных гастроэнтерологических клиник России подтверждена высокая эффективность препарата Тримедат форте в купировании абдоминальной боли и проявлений диспепсического синдрома. Уменьшение кратности приема за счет применения лекарственной формы форте привело к росту приверженности пациентов к назначенному лечению. Дети Неприменимо (см. пункт 4.3).

Режим дозирования Взрослым по 1 таблетке. Метод и путь введения Внутрь, независимо от времени приёма пищи, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством жидкости. Частота применения с указанием времени приема 2 раза в день с перерывом в 12 часов. Длительность лечения Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей – 28 дней. При необходимости длительность приема препарата может быть увеличена. Перерыва между курсами приема препарата не требуется. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Указание на наличие риска симптомов отмены О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • период беременности • детский возраст до 18 лет

Частота не известна • сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор • сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство • задержка мочи, нарушения менструального цикла, кожная сыпь, болезненное увеличение грудных желез При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко. Специальные предупреждения Специальные предупреждения отсутствуют. Применение во время беременности и лактации В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано. Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

В инструкции не указано.

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25℃. Хранить в недоступном для детей месте!