Улькавис® таблетки 120 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - висмута трикалия дицитрат 303,03 мг (эквивалентно висмута оксиду 120 мг), вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, калия полиакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, оболочка: Оpadry II clear (состав: спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е171) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, с фаской, без запаха или со слабым запахом аммиака. На поверхности таблеток допускается пятнистость.

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки -хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

Механизм действия В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Фармакодинамические эффекты Улькавис - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

Режим дозирования Взрослым Улькавис® применяют по 1 таблетке 4 раза в сутки натощак (за 30 минут до основного приема пищи и на ночь) или по 2 таблетки 2 раза в сутки натощак (за 30 мин до завтрака и за 30 мин до ужина или на ночь). Максимальная продолжительность одного курса лечения составляет 2 месяца. До начала нового курса лечения висмутсодержащими препаратами должно пройти не менее двух месяцев. Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки или желудка продолжительность одного курса лечения составляет от 4 до 8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori выбор комбинированной терапии и продолжительности лечения (от 7 до 14 дней) должен учитывать индивидуальную переносимость препарата пациентом и осуществляться в соответствии с официальными руководствами, охватывающими вопросы схем лечения и резистентности. Дети Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - тяжелая почечная недостаточность - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

Очень часто (≥ 1/10) - окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены Нечасто (≥ 1/1000, <1/100) • тошнота, рвота, диарея или запоры • аллергические реакции: кожная сыпь, зуд Очень редко (<1/10000) • анафилактические реакции • при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л. Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Улькавис® в рекомендованных дозах. При применении Улькависа возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется прием алкоголя во время терапии Улькависом. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Данных о применении висмута трикалия дицитрата во время беременности у человека недостаточно, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие. В ходе исследований на животных не было обнаружено признаков нежелательного воздействия. В виду отсутствия данных, применение препарата во время беременности не рекомендуется. Данных о применении висмута дицитрата в период лактации у человека недостаточно, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие. Особая информация о вспомогательных веществах Препарат содержит в составе калий. Данный лекарственный препарат содержит 1,19 ммоль (или 46,58 мг) калия в одной таблетке. У пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, у которых контролируется поступление калия с пищей, препарат следует применять с осторожностью.

В течение получаса после приёма Улькавис® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Улькависа. Улькавис® уменьшает всасывание тетрациклина.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.