Ультрапрокт® мазь

1 г мази содержит активные вещества: флуокортолона гексаноата 0,95 мг флуокортолона пивалата 0,92 мг цинхокаина гидрохлорида 5,00 мг, вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, масло касторовое, масло касторовое гидрированное, полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая РН № 65803. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная или слегка желтоватая полупрозрачная мазь.

- внутренний и наружный геморрой - анальные трещины - проктит

Ультрапрокт содержит два активных вещества, комбинация которых не изменяет их индивидуальные фармакологические характеристики, и позволяет использовать их синергическое действие. Флуокортолон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Происходит регрессирование капиллярной дилатации, межклеточного отека и инфильтрации тканей; подавляется пролиферация капилляров. Противовоспалительное действие флуокортолона пивалата или капроата показало эффективность в различных испытаниях, и бóльшую безопасность относительно системных и местных побочных эффектов. Цинкохаин гидрохлорид облегчает боль, являясь эффективным местным анестетиком, и может быть использован в очень маленьких дозах. Поскольку Ультрапрокт содержит два эфира флуокортолона, которые начинают оказывать свое основное действие в разное время, в результате получается быстро сформированный и продолжительный эффект (двухфазное действие). Наличие данных активных веществ в составе препарата Ультрапрокт обуславливает его противовоспалительное, противозудное и местноанестезирующее действие.

Режим дозирования Ультрапрокт® мазь следует накладывать тонким слоем дважды в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики – до трех или четырех раз. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт® ещё, по крайней мере, в течение одной недели, хотя с меньшей частотой (1 раз в день), даже при полном исчезновении симптомов. Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Однако длительность лечения не должна превышать, насколько это возможно, 4 недель. Метод и путь введения Перед использованием Ультрапрокт® мази следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять Ультрапрокт® после дефекации. Небольшое количество ректальной мази (размером примерно с горошину), следует распределить вокруг ануса и анального отверстия. Для введения мази в прямую кишку следует использовать прилагаемый наконечник. Однако, при наличии сильного, вызывающего острую боль воспаления рекомендуется вначале нанести мазь пальцем.

- гиперчувствительность к активным, особенно к цинхокаину гидрохлориду или любому из компонентов препарата - туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата - вирусные заболевания (ветряная оспа) и поствакцинальные кожные реакции - I триместр беременности

Редко - аллергические кожные реакции, местное раздражение и жжение кожи. Возможно - атрофия кожи при длительном (более 4 недель) применении препарата Неизвестно - нарушение зрения Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это способствует непрерывному мониторингу баланса польза/риск лекарственного препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении препарата Ультрапрокт® даже при случайной передозировке. Симптомы: при случайном оральном приёме препарата (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут также проявляться в виде тяжёлых сердечно-сосудистых симптомов (снижение вплоть до остановки сердечной функции) и симптомов нарушения деятельности центральной нервной системы (судороги, торможение вплоть до остановки дыхательной функции). Лечение: симптоматическое.

Необходимо избегать случайного контакта препарата Ультрапрокт® со слизистой глаз. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки. Специальные предупреждения При наличии грибковых инфекций необходимо проведение соответствующей противогрибковой терапии. Развитие симптомов системной абсорбции маловероятно в связи с низкими дозами активных компонентов, содержащихся в лекарственном средстве. В случае если происходит всасывание, могут развиться классические побочные реакции кортикостероидов системного характера, хотя и очень слабой степени выраженности. В случае длительного применения лекарственных средств, для наружного применения может развиться сенсибилизация. В этом случае необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию. В случае применения местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи, на поврежденную кожу или при использовании окклюзионных повязок, кортикостероиды могут всасываться в достаточных количествах, чтобы вызвать побочные реакции системного характера. Вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате Ультрапрокт®, могут уменьшить надежность латексных продуктов, таких как презервативы. Нарушение зрения О нарушениях зрения может сообщаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов. Применение в педиатрии Препарат должен применяться у новорожденных только в случае необходимости и под контролем врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Имеются незначительные данные применения Ультрапрокт® мазь у беременных женщин. Показана репродуктивная токсичность флуокортолона пивалата и флуокортолона гексаноата. Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. Применение препарата Ультрапрокт® суппозитории у беременных женщин, указывает на повышение вероятного риска развития незаращения твердого неба у новорожденных, матери которых получали системное лечение глюкокортикоидами во время первого триместра беременности. Нет данных о том, что флуороктолон пивалат, флуокортолон гексаноат и цинкохаин гидрохлорид выделяется с грудным молоком. При клиническом показании для лечения препаратом Ультрапрокт® в период беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения. В частности, следует избегать длительного применения препарата.

Совместное применение с ингибиторами изофермента CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, потенциально повышает риск возникновения системных побочных эффектов. Следует избегать применения данной комбинации в случае, когда польза не превышает риск побочных эффектов системных кортикостероидов, и следует проводить соответствующий мониторинг пациентов.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!