Урфоцин гранулы 3 г

Один сашет содержит активное вещество - Фосфомицина трометамол 5631.0 мг (эквивалентно фосфомицину 3000.0 мг) вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, сахарин, этанол. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гранулы беловатого цвета

- лечение острого неосложненного цистита у женщин и девочек-подростков (> 12 лет) - антибактериальная профилактика при трансректальной биопсии простаты у мужчин.

Код ATХ J01XX01 Механизм действия Урфоцин содержит фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол) (2R-цис) (3-метилоксиранил) фосфонат], производное фосфоната, антибактериальный препарат широкого спектра действия, используемый для лечения инфекции мочевыводящих путей. Он ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, блокируя одну из первых стадий синтеза пептидогликана. Являясь фосфоенолпируватом, фосфомицин ингибирует фермент фосфоенолпируваттрансферазы; таким образом необратимо блокируя конденсацию уридиндифосфата N-ацетилглюкозамина с п-енолпируватом, один из первых этапов синтеза клеточной стенки бактерий. Следовательно, он может снизить бактериальную адгезию слизистой мочевого пузыря - фактор, предрасполагающий к рецидивирующим инфекциям. Механизм действия заключается не в перекрестной резистентности к другим антибиотикам, а в синергизме с другими классами антибиотиков, такими как бета-лактамные антибиотики. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: E.coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Staphylococcus spp., P. aeruginosa, Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis, которые часто выделяют при инфекциях мочевыводящих путей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Режим дозирования Взрослым женщинам и девочкам-подросткам старше 12 лет При остром неосложненном цистите - 3 г (1 сашет), в виде однократной дозы. Взрослым мужчинам Для антибактериальной профилактики при трансректальной биопсии простаты - 3 г (1 сашет) до процедуры и 3 г (1 сашет) через 24 часа после проведения процедуры. Особые группы пациентов Дети младше 12 лет Безопасность и эффективность у детей младше 12 лет не установлены. Пожилым пациентам и пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин) назначать препарат не рекомендуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Содержимое сашет пакетика растворить в стакане воды и выпить сразу после полного растворения. При остром неосложненном цистите у женщин и девочек-подростков Урфоцин следует принимать натощак (примерно за 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном, и после опорожнения мочевого пузыря. Для антибактериальной профилактики при трансректальной биопсии простаты у мужчин - 3 г фосфомицина принимать за 3 часа до процедуры и 3 г через 24 часа после проведения процедуры. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

- гиперчувствительность к фосфомицину или к любому из вспомогательных веществ - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), гемодиализ - наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы, галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

При однократном приеме фосфомицина трометамола, наиболее частыми побочными реакциями являются нарушения работы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительные и проходят самостоятельно. Часто (> 1/100 до < 1/10) - вульвовагинит - головная боль и головокружение - диарея, тошнота, диспепсия Нечасто (≥1/1000 - <1/100), - парестезии Редко (≥1/10,000 - <1/1000) - тахикардия - рвота, боль в животе - сыпь, крапивница, зуд - астения Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) -аллергические реакции, включая анафилактический шок, гиперчувствительность - ангионевротический отек - гипотензия - астма - антибиотик-ассоциированный колит - отек Квинке При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: при передозировке фосфомицином возможны вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Для усиления выведения препарата с мочой, следует увеличить потребление жидкости перорально.

Во время терапии фосфомицином необходимо учитывать повышенный риск развития реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. При возникновении таких реакций, не следует применять фосфомицин повторно, и требуется соответствующее лечение. Антибиотик-индуцированная диарея отмечена при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая фосфомицина трометамол. Она может варьировать от легкой диареи до летального исхода. Диарея в период или после лечения Урфоцином (в том числе через нескольких недель после лечения), особенно если она тяжелая, стойкая и/или кровянистая, может быть признаком Clostridium difficile-ассоциированной диареи (CDAD). Поэтому, важно учитывать данный диагноз у пациентов с тяжелой формой диареи во время или после лечения Урфоцином. При подозрение, или, если диагноз CDAD подтвержден, соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. В данной клинической ситуации препараты для снижения перистальтики кишечника противопоказаны. Почечная недостаточность При клиренсе креатинина выше 10 мл / мин, концентрация фосфомицина в моче остается эффективной в течение 48 часов после приема обычной дозы. Сахарный диабет Для пациентов страдающих диабетом, а также пациентов находящихся на диете, необходимо учитывать, что в каждом сашете Урфоцина содержится 2,107 г сахарозы. Другие состояния Не рекомендуется применять Урфоцин при инфекциях верхних мочевыводящих путей, таких как нефрит, пиелонефрит. Специальные предупреждения Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы, галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует принимать Урфоцин. Применение в педиатрии Нет достаточных доказательств безопасности и эффективности применения фосфомицина (в дозе 3 г) у детей младше 12 лет, поэтому не следует применять Урфоцин у данной возрастной группы. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

При необходимости назначения фосфомицина беременным, следует соблюдать осторожность. Возможно однократное пероральное применение фосфомицина в период лактации.

Одновременное применение с метоклопрамидом снижает концентрацию фосфомицина в плазме и моче. Применение препаратов, повышающих моторику желудочно-кишечного тракта может вызвать аналогичные эффекты. Поэтому, данные препараты должны применяться с интервалом около 2-3 часов. Одновременный прием с пищей задерживает всасывание фосфомицина, вызывая пиковые уровни в плазме и небольшое снижение концентрации в моче. Как следствие, рекомендуется принимать препарат натощак или через 2-3 часа после еды. Изменения показателей международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибактериальную терапию, сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности антагонистов антивитамина К. К факторам риска относятся тяжелые инфекции или воспаления, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих случаях трудно определить является ли изменение МНО следствием инфекционного заболевания или вызвано приемом препарата. Однако существуют определенные классы антибактериальных препаратов, применение которых чаще связывают с изменениями МНО, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!