Фенибут таблетки 250 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – фенибута гидрохлорид (фенибут) – 250 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25, крахмал картофельный, кальция стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.

• астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога • бессонница и ночное беспокойство у пожилых людей • профилактика стрессовых состояний, перед операциями • болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного происхождения • профилактика кинетоза (специфическое состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, прострацией и нарушением вестибулярного аппарата и которое вызвано нахождением в движущимся объекте, например, в лодке или в самолете) • лечение заикания, тиков у детей старше 8 лет • вспомогательное средство для купирования синдрома алкогольной абстиненции.

Код ATX: N06ВX22. Механизм действия Ноотропные средства также называют психометаболическими стимуляторами, так как они положительно влияют на метаболические процессы головного мозга. Действующее вещество лекарственного средства Фенибута – фенибут можно рассматривать как производное -амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Фармакодинамические эффекты Фенибут обладает ноотропной активностью, и также анксиолитическим (транквилизирующим) действием, характерным для производных ГАМК. Фенибут не влияет на холино- и адренорецепторы. Клиническая эффективность и безопасность Лекарственное средство уменьшает тревогу, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его применяют для лечения неврозов, а также перед операциями. Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Не обладает противосудорожным действием. Фенибут удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Фенибут заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Под влиянием фенибута улучшаются психологические показатели – внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшает субъективное самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию деятельности, не вызывая ненужную седацию или возбуждение. В отношении антиастенического действия (слабость, недомогание, гиподинамия, психическая и физическая астения) фенибут более активен чем пирацетам. Дети Данные отсутствуют

Режим дозирования Астенические и тревожно-невротические состояния Доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки) три раза в день. Максимальная разовая доза составляет 750 мг, пациентам старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель. Болезнь Меньера и головокружение, связанное с нарушениями деятельности вестибулярного анализатора различного происхождения При нарушении деятельности вестибулярного анализатора инфекционного происхождения и в период обострения болезни Меньера: • доза составляет 750 мг (3 таблетки) три раза в день на протяжении 5-7 дней; • при уменьшении вестибулярных нарушений терапию продолжают, принимая 250-500 мг (1-2 таблетки) три раза в день на протяжении 5-7 дней; • затем 250 мг (1 таблетка) один раз в день на протяжении еще 5 дней. При легком течении заболевания принимают 250 мг (1 таблетка) два раза в день на протяжении 5-7 дней, затем 250 мг один раз в день на протяжении 7-10 дней. Для устранения головокружения, вызванного нарушением вестибулярного анализатора васкулярного и травматического происхождения, принимают 250 мг (1 таблетка) три раза в день на протяжении 12 дней. Профилактика кинетоза Доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки) за один час до ожидаемого укачивания или при появлении первых симптомов кинетоза (например, тошноты). При выраженных симптомах (например, рвоты) применение лекарственного средства малоэффективно. Вспомогательное средство в комплексном лечении синдрома алкогольной абстиненции В первые дни принимают по 250-500 мг (1-2 таблетки) три раза в день и 750 мг (3 таблетки) на ночь, затем дозу постепенно снижают. Особые группы пациентов Дети Заикание и тики Детям в возрасте от 14 лет: по 250 мг (1 таблетка) три раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 2-6 недель. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Фенибут могут вызвать токсическое воздействие на печень. Пациентам данной группы следует принимать наименьшую эффективную дозу. Пациенты с почечной недостаточностью Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии препарата Фенибут на пациентов с нарушениями функции почек при приеме лекарственного средства в терапевтических дозах. Метод и путь введения Таблетки принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нельзя разжевывать. Дозу и продолжительность лечения определяет врач. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске дозы препарата следующую запланированную дозу следует принять в нужное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Наблюдались случаи развития зависимости, синдрома отмены при применении фенибута в дозах, превышающих терапевтические. В литературе имеется публикация об отдельных случаях привыкания, связанных с применением фенибута. При наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к медицинскому работнику.

• повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам препарата; • наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; • детский возраст до 8 лет; • беременность и период кормления грудью.

Фенибут, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Фенибут обычно хорошо переносится. Классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ от 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ от 1/1 000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Редко • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) Неизвестно • реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка); • сонливость (в начале лечения) • тошнота (в начале лечения) • головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность нежелательных реакций уменьшается) • гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз). Сообщалось о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного препарата. Имеются данные о случаях развития толерантности к лекарственному средству. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Препарат в терапевтических дозах малотоксичен. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек. Постмаркетинговые данные указывают на острые случаи передозировки, которые связаны с такими симптомами, как депрессия (включая снижение уровня сознания, снижение мышечного тонуса, ступор, затрудненное дыхание), нарушение регуляции температуры, гипертония или гипотония, тахикардия. Сообщалось также о психомоторном возбуждении, галлюцинациях, судорогах и делирии. Случаи передозировки, связанные с употреблением продуктов, содержащих фенибут, значительно превышающих терапевтическую дозу. Лечение: при отравлении проводят промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен. При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.

- Литературные данные свидетельствуют о возникновении зависимости после употребления продуктов, содержащих фенибут, превышающих терапевтическую дозу. - Постмаркетинговый опыт применения Фенибута в терапевтической дозе не указывает на абстинентный синдром. Однако литературные данные показывают, что при приеме Фенибута в дозе, превышающей терапевтическую, его внезапное прекращение может привести к синдрому отмены, который может быть тяжелым и потребовать госпитализации. В таких случаях сообщалось о бессоннице, психомоторном возбуждении, психозе, слуховых и зрительных галлюцинациях, тревоге, депрессии, головокружении, судорогах, тошноте, рвоте, сердцебиении и тахикардии. Специальные предупреждения Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта следует соблюдать осторожность из-за раздражающего действия препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Препарат содержит лактозы моногидрат, вследствие чего его не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактазной мальабсорбцией. Применение в педиатрии Препарат показан к применению у детей старше 8 лет. У детей в возрасте до 8 лет рекомендуется применение фенибута в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь в более низкой дозировке. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявлений этих побочных эффектов нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

В исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия фенибута. Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. адекватных и хорошо контролируемых исследований по оценки безопасности применения фенибута в период беременности и/или лактации не проводились. Фертильность Отсутствует информация о влиянии фенибута на фертильность.

Фенибут можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Фенибут и сочетаемых с ним лекарственных средств. Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!