Ферлатум раствор 800 мг/15 мл

1 однодозовый флакон в 15 мл содержит: активное вещество - железа протеинсукцинилат 800 мг, (эквивалентно Fe3+ 40 мг), вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор ежевика (содержащий пропиленгликоль), натрия сахарин, натрия гидроксид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный коричневатый раствор с приятным характерным запахом.

Лечение дефицита железа и латентной или клинически выраженной железодефицитной анемии у детей и взрослых на фоне хронических кровопотерь, во время беременности, в период грудного вскармливания.

Код ATХ B03AB09 Механизм действия:Ферлатум является лекарственным препаратом, в котором железо связано с сукцинилированными молочными белками, формируя железо-белковый комплекс, содержащий 5,0% ± 0,2% трехвалентного железа. Фармакодинамические эффекты: благодаря своему характерному профилю растворимости железа протеинсукцинилат выпадает в осадок в условиях кислотности в желудке, удерживая связанным железо. Железо становится снова растворимым в условиях щелочного рН в двенадцатиперстной кишке, обеспечивая абсорбцию железа слизистой оболочкой кишки, в то время как молекулярные белковые фракции усваиваются панкреатическими протеазами.

Режим дозирования Взрослые:1 - 2 контейнера в день (что эквивалентно40-80 мгFe3+в день), в соответствии с рекомендациями врача, в два приема, желательно перед приемом пищи Дети:1,5 мл/кг/день (что эквивалентно 4 мг/кг/день Fe3+) из контейнера или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема, желательно перед приемом пищи Максимальная суточная доза: клинические исследования препарата проводились путем применения препарата в вышеуказанных дозировках (взрослые: 1600 мг в день; дети: 1,5 мл/кг/день железа протеинсукцинилата); данные по клинической эффективности и переносимости более высоких дозировок препарата отсутствуют. Продолжительность лечения лечение должно продолжаться до полного восстановления нормальных запасов железа в организме (обычно два-три месяца).

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, - гемосидероз, гемохроматоз - апластическая анемия - гемолитическая анемия - анемия, вызванная нарушением утилизации железа - хронический панкреатит - цирроз печени, вызванный гемохроматозом

Очень редко, при приеме максимальных доз - желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея, тошнота, боль в эпигастрии. Эти явления устраняются путем снижения дозы или прекращения применения препарата. Железосодержащие средства могут окрасить стул в черный или темно-серый цвет. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

После приема высоких доз солей железа могут иметь место боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея и кровавая рвота, часто сопровождающиеся сонливостью, бледностью, цианозом, возможно развитие шокового состояния вплоть до комы. Лечение состоит из незамедлительного приема рвотного средства, после чего, при необходимости, проводят промывание желудка и прочие вспомогательные меры. Если потребуется, то могут быть приняты препараты, образующие комплексные соединения с железом, как дезферриоксамин.

Не описаны. Специальные предупреждения Ферлатум следует хранить в недоступном для детей месте. Любое заболевание, являющееся первопричинным патологическим состоянием, которое вызывает дефицит железа или железодефицитную анемию, должно быть установлено и лечиться надлежащим образом. Так как в состав препарата входят молочные белки, его следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью белков молока, так как у них могут возникнуть аллергические реакции. Не требуется особых предупреждений о рисках переносимости или привыкания. Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев, кроме случаев постоянного кровотечения, меноррагии или беременности. Важная информация о некоторых ингредиентах: Однодозовые флаконы препарата содержат: - сорбит (E420) 1400 мг Следует учитывать аддитивный эффект совместного приема лекарственных средств, содержащих сорбит (или фруктозу), и суточное потребление сорбита (или фруктозы) с пищей. Содержание сорбита в лекарственных препаратах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов для перорального применения, назначаемых одновременно. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует назначать данный препарат; - соль натрия метилпарагидроксибензоата и соль натрия пропилпарагидроксибензоата могут вызвать аллергические реакции замедленного типа; - пропиленгликоль 61,1 мг: совместное назначение с любым субстратом для алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызвать серьезные побочные эффекты у новорожденных. Данный препарат может содержать максимум 46,7 мг (2 ммоль) натрия на однодозовый флакон, что эквивалентно 2,33% от максимального дневного рациона, рекомендованного ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека. Особые предупреждения при беременности и грудном вскармливании отсутствуют; Ферлатум рекомендован при дефиците железа, который может наблюдаться в данных обстоятельствах. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Сведения о влиянии данного препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать различные механизмы отсутствуют. Тем не менее, такое влияние маловероятно.

В инструкции не указано.

Железо может снижать абсорбцию или биодоступность тетрациклинов, бисфосфонатов, хинолоновых противоинфекционных агентов, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбидопы, альфа-метилдопы. Препарат Ферлатум следует принимать с интервалом в 2 часа после приема любого из данных препаратов. Абсорбция железа может быть увеличена при одновременном применении более 200 мг аскорбиновой кислоты или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол может вызывать отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа. При одновременном применении препарата с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Железосодержащие комплексообразователи (такие как фосфаты, фитаты и оксалаты), содержащиеся в овощах и в молоке, кофе и чае, ингибируют абсорбцию железа. Препарат Ферлатум следует принимать с интервалом в 2 часа после приема любого из данных видов продуктов или напитков.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!