Ферретаб комп капсулы

Одна капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с фолиевой кислотой. Состав на одну капсулу: активные вещества: железа фумарат 152,1 мг эквивалентно железу (II) 50,0 мг; фолиевой кислоты гидрат 0.54 мг (в пересчете на безводное вещество 0,50 мг). Состав на одну мини-таблетку с железа фумаратом: активное вещество железа фумарат 54,52 мг (в пересчете на 100 % вещество 50,70 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилата дисперсия 30 %, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав на одну мини-таблетку с фолиевой кислотой: активное вещество фолиевой кислоты гидрат 0,54 мг (в пересчете на безводное вещество 0,50 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: азорубин (E122), хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размер 2. Длина 18.0 ± 0,3 мм, диаметр около 6 мм. Содержимое капсулы – 3 мини-таблетки красновато-коричневого цвета с железа фумаратом и 1 мини-таблетка желтого цвета с кислотой фолиевой. Мини-таблетка с железа фумаратом диаметром около 5 мм, толщиной от 1,95 до 2,35 мм. Мини-таблетка с фолиевой кислотой диаметром около 5 мм, толщиной от 1,95 до 2,35 мм.

Лечение латентного железодефицита и железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, в частности, во время беременности.

Фармакодинамические эффекты В организме железо является важным микроэлементом. Как кофермент цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как компонент гемоглобина, миоглобина и цитохромов, оно принимает участие в многочисленных метаболических процессах. Капсулы Ферретаб Асино содержат активные ингредиенты железа (II) фумарат и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением для предотвращения резкого повышения локальных концентраций железа, которые могут раздражать слизистую оболочку. Фолиевая кислота неэффективна как таковая, но в восстановленной форме в виде тетрагидрофолиевой кислоты, а именно в качестве носителя С1-групп, она участвует в биосинтезе пуринов и в метаболизме аминокислот. Таким образом, фолиевая кислота имеет центральное значение для промежуточного метаболизма всех живых клеток. Этот препарат подходит для поддержания и восстановления нормальных уровней железа и фолиевой кислоты в крови при повышенной потребности в фолиевой кислоте и железе во время беременности. Таким образом, эта терапия предотвращает возникновение осложнений, таких как анемия, выкидыш, кровоизлияния, преждевременные роды и нарушения психического развития ребенка из-за дефицита железа и фолиевой кислоты. Прием фолиевой кислоты может снизить риск дефектов нервной трубки.

Режим дозирования Взрослые в возрасте от 18 лет. • Для лечения легкой формы железодефицитной анемии и латентного железодефицита с дефицитом фолиевой кислоты или для профилактики железодефицита и дефицита фолиевой кислоты: одна капсула в сутки. • Для лечения тяжелой формы железодефицита и дефицита фолиевой кислоты: одна капсула 2-3 раза в сутки. • Во время беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в сутки. Для долгосрочного лечения не следует назначать более высокие дозы. Метод и путь введения Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды, примерно за 30 минут до приема пищи. Частота применения с указанием времени приема После нормализации уровней железа и гемоглобина в сыворотке лечение следует продолжать в дозе 1 капсула в сутки в течение не менее 4-12 недель. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

• Гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ. • Клинические проявления накопления железа: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз. • Нарушения утилизации железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, анемия, вызванная отравлением свинцом. • Гемоглобинопатия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, злокачественная анемия, анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты. • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. • Детский и подростковый период до 18 лет. • Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции.

Редко • Железо может вызывать аллергические кожные реакции. Очень редко • Железотерапия может способствовать возникновению пароксизмальной ночной гемоглобинурии, эритропоэтической порфирии или поздней кожной порфирии. • Фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, такие как эритема, зуд, бронхоспазм, тошнота или анафилактический шок. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • Анафилактические реакции. • Чувство вздутия живота, желудочные расстройства, сопровождающиеся коликами, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Применение очень высоких доз может привести к интоксикации железом со следующими симптомами: Через 1-6 часов после приема: боль в животе, рвота, диарея, сопровождающаяся окрашиванием кала в черный цвет, кома, желудочно-кишечные кровотечения, шок. Через 6-24 часа после приема: лихорадка, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, нарушение свертываемости крови, повреждение печени и почек. Терапию следует начать немедленно, чтобы предотвратить ресорбцию большего количества железа: • если позволяет состояние пациента, опорожнение желудка должно быть вызвано тошнотой и/или промыванием желудка (1 %-ным раствором бикарбоната натрия с образованием нерастворимого карбоната железа). Кроме того, употребление сырых яиц и молока может способствовать комплексообразованию ионов железа, тем самым уменьшая абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта; • специфическая токсическая терапия: дефероксамин (информация о подборе доз находится в соответствующей информации о фармацевтическом препарате); • дальнейшее симптоматическое лечение шока.

Чтобы избежать возможной передозировки железом, следует соблюдать особую осторожность при использовании диетических или других добавок солей железа. В большинстве случаев лечение железодефицитной анемии приводит к благоприятному терапевтическому исходу. Тем не менее, чрезвычайно важно выяснить причину железодефицитной анемии. Иногда может наблюдаться окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинической значимости. Следует учитывать, что обнаружение скрытой крови в кале может быть ложноположительным. Поэтому прием капсул Ферретаб® Асино следует прекратить за несколько дней до проведения такого анализа. Применение фолиевой кислоты (в дозе 1 мг и выше) при злокачественной анемии может привести к ремиссии гематологических показателей на фоне прогрессирования неврологических проявлений. Поэтому перед приемом фолиевой кислоты следует исключить наличие злокачественной анемии. Эффективная железотерапия должна продолжаться в течение нескольких недель (по меньшей мере от 4 до 12 недель) после нормализации показателей эритроцитов до полного устранения железодефицита и восполнения опустошенных запасов железа. Контроль терапии: при необходимости степень железодефицита, ответ на терапию и необходимость продолжения замещения железа следует устанавливать с интервалом примерно 4 недели, определяя следующие параметры: гемоглобин, количество эритроцитов и индексы (MCV (средний объем эритроцитов), MCH (среднее содержание гемоглобина в эритроцитах)), ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Анализ сывороточного ферритина позволяет оценить запасы железа; уровень сывороточного ферритина <15 мкг/л указывает на опустошение запасов железа в организме. Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат. Лекарственный препарат содержит азокраситель азорубин (Е122), который может вызывать аллергические реакции. Специальные предупреждения Фертильность, беременность и кормление грудью Исследования репродуктивной токсичности железа или фолиевой кислоты не проводились. Капсулы Ферретаб® Асино можно применять во время беременности и кормления грудью. Анализ библиографических клинических данных беременных женщин, которые получали заместительную железотерапию, не выявил признаков повышенного риска осложнений. Потребность в железе возрастает экспоненциально во время беременности и кормления грудью и обычно не может быть покрыта из запасов организма или из пищи. Поэтому во второй половине беременности, в случае получения соответствующих результатов лабораторных анализов, следует назначать препараты железа. Железо попадает в грудное молоко. Литературные данные, касающиеся кормящих матерей, которые получают заместительную железотерапию, показывают, что количество железа, поступающего в грудное молоко при нормальном кормлении грудью, составляет приблизительно 0,25 мг в день. Капсулы Ферретаб® Асино следует использовать во время кормления грудью только при наличии очевидных показаний. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не применимо.

В инструкции не указано.

Сопутствующее применение капсул Ферретаб® Асино со следующими веществами может влиять на терапевтическую эффективность. Взаимодействие с — Возможный эффект Антациды (соли алюминия, магния, кальция), добавки кальция и магния, колестирамин, колестипол, кальция бромид лактобионат, кофеин (кофе и чай), молоко и молочные продукты, натрия бикарбонат, вещества, связывающие железо, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты — Снижение уровня железа Противосудорожные средства (например, фенитоин, фенобарбитал, примидон) — Снижение сывороточных уровней противосудорожных препаратов при одновременном применении фолиевой кислоты, что может привести к повышенной восприимчивости к судорогам Аскорбиновая кислота — Усиление абсорбции железа Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) — Соли железа влияют на абсорбцию хинолоновых антибиотиков Хлорамфеникол — Усиление деградации хлорамфеникола, снижение эффекта железа Фторурацил и пероральные фторпиримидины (например, капецитабин) — Одновременный прием высоких доз фолиевой кислоты усиливает эффекты и, следовательно, цитотоксичность фторурацила и перорального фторпиримидина, что может привести, например, к тяжелой диарее Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические средства, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин, и цитостатические препараты, такие как метотрексат) — Одновременный прием высоких доз фолиевой кислоты подавляет эффекты друг друга Леводопа, метилдопа — Соли железа снижают абсорбцию леводопы и метилдопы Продукты питания — Снижение абсорбции железа (поэтому капсулы следует принимать натощак) Пеницилламин — Взаимное снижение уровней в крови (образование хелатов) Тетрациклин — Снижение уровня тетрациклина Тироксин — Соли железа снижают абсорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином Токоферол — Снижение эффективности токоферола Цинк — Снижение уровня цинка

Срок хранения 3 года. Не применять по истечению срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.