Фестал® Н таблетки

Одна таблетка содержит активное вещество - панкреатин – 212.5 мг, содержащий не менее: липазы 6000 ЕД ФИП, амилазы 4500 ЕД ФИП, протеазы 300 ЕД ФИП вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, вода очищенная. Состав нижнего слоя оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е 171) Состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты сополимер (используют в виде дисперсии), натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е 171) Состав сахарной оболочки: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, глюкозы сироп, тальк, кальция карбонат, акации порошок, глицерин, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой.

Фестал® Н показан к применению у взрослых и детей, от 6 лет: -нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения -поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе

Фестал Н – ферментный препарат, компенсирующий недостаточность внешне-секреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Панкреатин в составе Фестал Н является очищенным экстрактом свиной поджелудочной железы. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Панкреатические ферменты катализируют гидролиз жиров до моноглицеридов, глицерина и свободных жирных кислот, протеинов в пептиды и аминокислоты, крахмалов в декстрины и короткоцепочечные сахара, как мальтоза и мальтриоза в 12-перстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника, таким образом, действуя как пищеварительные ферменты, физиологически секретируемые поджелудочной железой.

Режим дозирования Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Дети старше 6 лет: по назначению врача. Средняя суточная доза составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Разжевывание может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение ферментов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -детский возраст до 6 лет

Неизвестно - анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек - имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при приеме высоких доз панкреатина - гиперурикемия - у детей с муковисцидозом отмечались случаи кишечной непроходимости и запоров, особенно при лечении высокими дозами панкреатина, - рвота, раздражение слизистой полости рта - боль в животе, диарея, анальный зуд, запор, стеноз толстой кишки, фиброзирующая колонопатия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче. У детей при применении высоких доз может развиться раздражение кожи перианальной области и слизистой оболочки полости рта. Неотложные процедуры: симптоматическая терапия. Отмена препарата.

Фестал® Н не рекомендуется примерять при приступе острого панкреатита или обострения хронического панкреатита. Его можно использовать после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты. Специальные предупреждения Таблетку не следует разжевывать или измельчать, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов. Фестал® Н содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с: подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью. Применение в педиатрии У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться со своим врачом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Фестал® Н не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Безопасность панкреатина при применении во время беременности не установлена. Поэтому следует избегать применения Фестал® Н во время беременности. Безопасность панкреатина при применении в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому следует избегать применения Фестал® Н в период грудного вскармливания. Фертильность Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводились.

При одновременном применении панкреатин может снижать эффект акарбозы и поэтому сопутствующее применение этих препаратов не рекомендуется. Карбонат кальция и/или гидроксид магния может уменьшить эффект панкреатина. Циметидин может усиливать эффект панкреатина. Панкреатин может уменьшить всасывание фолиевой кислоты. При длительном применении панкреатина возможно снижение всасывания железа.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре ниже 25 °С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!