Флуимуцил раствор 20 мг/мл

100 мл раствора содержат активное вещество - ацетилцистеина 2 или 4 г, Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сахаринат, натрия цикламат, сукралоза, ароматизатор малиновый, натрия гидроксид, вода очищенная. Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сахаринат, ароматизатор гранатовый, ароматизатор клубничный, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор с характерным запахом малины (20 мг/мл). Прозрачный бесцветный или слабо желтого цвета раствор с характерным запахом клубники и граната (40 мг/мл).

- заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием густого, трудноотделяемого секрета

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Режим дозирования Взрослым: по 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл (соответствует 200 мг ацетилцистеина) 2-3 раза в день или 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл (соответствует 600 мг ацетилцистеина) 1 раз в день, желательно вечером. Возможна корректировка дозировки путем изменения частоты приема или делением дозы, с учетом того, что максимальная суточная доза не должна превышать 600 мг. Детям от 2 лет: по 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл (соответствует 100 мг ацетилцистеина) 2-4 раза в день в зависимости от возраста ребенка. Метод и путь введения Для приема внутрь. Перед применением флакон встряхнуть. Длительность лечения Продолжительность курса лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний лечение должно быть продолжено по назначению врача на срок до нескольких месяцев. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - беременность и период кормления грудью - дети до 2 лет

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным) Нечасто (≥1/1 000 до <1/100) - гиперчувствительность - головная боль - звон в ушах - тахикардия - тошнота, рвота, стоматит, диарея, абдоминальные боли - крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд - гипертермия - снижение артериального давления Редко (≥1/10 000; <1/1,000) - бронхоспазм, одышка - диспепсия Очень редко (<1/10 000) - анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции - геморрагия - синдром Джонсона-Стивена и синдром Лайелла - снижение агрегации тромбоцитов Частота неизвестна - бронхиальная обструкция - отек лица При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки. При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту перед приемом препарата Флуимуцил, если: • у Вас бронхиальная астма или бронхиальная гиперреактивность • у Вас имеются заболевания, связанные с риском развития желудочно-кишечного кровотечения • у Вас непереносимость гистамина • Вы принимаете противокашлевые препараты Если Вы не уверены в том, относится ли вышеуказанное к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Флуимуцил. Специальные предупреждения В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. При возникновении новых изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, применение препарата необходимо прекратить. Муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей младше 2-х лет в связи с их возрастными физиологическими особенностями, которая проявляется ограничением дренажа бронхиальной слизи, поэтому препарат Флуимуцил не должен применяться у детей в возрасте до 2-х лет (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты c бронхиальной астмой должны находиться под строгим наблюдением в период лечения; при развитии бронхиального спазма лечение должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение. С особой осторожностью применять у больных с пептической язвой желудка, в том числе в анамнезе, особенно в случаях совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими раздражающее действие на слизистую желудка и кишечника. Ацетилцистеин разжижает бронхиальный секрет и, особенно на начальном этапе лечения, увеличивает его объем. Если пациент не способен самостоятельно эффективно отхаркивать мокроту, следует проводить постуральный дренаж и бронхоаспирацию. Присутствие легкого сернистого запаха является характерным запахом действующего вещества. Ацетилцистеин может влиять на метаболизм гистамина. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с непереносимостью гистамина, могут возникнуть симптомы гиперчувствительности. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, входящих в состав препарата В составе препарата Флуимуцил 40 мг/мл содержится сорбит, который противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Пациенты с нарушениями функции почек или находящиеся на строгой бессолевой диете должны учитывать, что раствор 20 мг/мл в 10 мл содержит 38,2 мг натрия, что составляет 1,9 % от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной нормы, в 5 мл содержит 19,1 мг натрия что составляет 0,9 % от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной нормы, и раствор 40 мг/мл в 15 мл содержит 96,6 мг натрия, что составляет 4,8 % от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной нормы, которая соответствует 2 г натрия для взрослого. Раствор содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа. Несовместимость Системное применение Лекарственное средство не рекомендуется смешивать с другими препаратами. Целесообразно использовать стеклянную и пластиковую посуду и избегать контакта раствора с резиновыми компонентами или металлами. Применение в педиатрии Лекарственное средство Флуимуцил не применяется у детей до 2 лет. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Нет доказательств того, что препарат оказывает влияние на концентрацию внимания.

Применение препарата Флуимуцил противопоказано в период беременности и лактации.

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Активированный уголь может снижать эффективность ацетилцистеина. Имеющиеся данные о взаимодействии антибиотиков с ацетилцистеином, основанные на результатах испытаний in vitro, свидетельствуют о снижении активности антибиотиков при их непосредственном смешивании с раствором ацетилцистеина. В целях предосторожности интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и развитию гипотензии. В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина пациент должен находиться под наблюдением врача в связи с возможностью развития гипотензии, которая может принимать тяжелые формы, и быть предупрежден о возможности появления головной боли. Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.

Срок хранения 2 года. После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 15 дней. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!