Фталазол таблетки 500 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – фталилсульфатиазол – 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

- острая дизентерия - хроническая дизентерия в стадии обострения - колиты - гастроэнтериты - профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике

Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с парааминобензойной кислотой (ПАБК), по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства фталазола с синтетазой дегидрофолиевой кислоты – ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмами ПАБК, содержащийся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов. Кроме антибактериального, фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов. Препарат действует преимущественно в просвете кишечника. Фталазол обладает широким спектром противомикробного действия. Активен относительно ряда грамположительных (Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus) и грамотрицательных (Meningococcus, Gonococcus, Shigella dysenteriae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris) микроорганизмов, в т.ч. возбудителей кишечных инфекций. Проявляет бактериостатическое действие.

Режим дозирования При острой форме дизентерии взрослым назначают внутрь в 1-2-й день по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), в 3-4-й день - по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6 часов), в 5-6-й день - по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8 часов). На курс лечения всего 25 - 30 г. После первого курса лечения (через 5-6 дней) проводят второй курс: 1-2-й день - по 1 г через 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 раз в сутки; 3-4-й день - по 1 г 4 раза в сутки (ночью не назначают), всего 4 г в сутки; 5-й день - по 1 г 3 раза в сутки (ночью не дают), всего 3 г в сутки. В течение второго курса общая доза 21 г; при легком течении болезни доза на второй курс – 18 г. При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в следующие 2-3 дня – половинные дозы. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г. При острой дизентерии детям в возрасте от 6 до 12 лет по 0.5 – 0.75 г на прием 4 раза в сутки. При других инфекциях детям назначают в 1-й день по 0.1 г/кг массы тела в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч. Курс лечения - до 7 дней. Метод и путь введения Внутрь. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - гиперчувствительность к сульфаниламидам - заболевания крови - острый гепатит - детский возраст до 6 лет - диффузный токсический зоб - хроническая почечная недостаточность - гломерулонефрит - кишечная непроходимость - беременность и период лактации

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - головная боль, головокружение, подавленное настроение - тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника) - образование конкрементов - эозинофильная пневмония - миокардит, цианоз - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов, апластическая анемия При длительном применении могут возникнуть - аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч. кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, боли в желудке, аллергические реакции, исчезающие после прекращения приема препарата. Лечение: отмена препарата, промывание желудка 2% раствором гидрокарбоната натрия и взвесью активированного угля; обильное питье 2% раствора натрия гидрокарбоната, форсированный диурез, гемодиализ.

В зависимости от характера заболевания фталазол можно применять в сочетании с антибиотиками. Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.). С осторожностью назначают при нефрозах, нефритах. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат легко проникает сквозь плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности. В молоке матери концентрация препарата равняется концентрации его в сыворотке крови и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.

При применении Фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия: ПАСК (пара-аминосалициловая кислота) и барбитураты - усиливается активность сульфаниламидов. Салицилаты - усиливается активность и токсичность салицилатов. Метотрексат и дифенин - усиливается токсичность метотрексата и дифенина. Тиоацетазон, левомицетин - увеличивается возможность развития агранулоцитоза. Нитрофураны - увеличивается риск возникновения анемий и метгемоглобинемии. Антикоагулянты непрямого действия - усиливается антикоагулянтное действие. Оксациллин - снижается активность оксациллина. Наблюдается химическая несовместимость при совместном применении Фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина. При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму. Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте!