Фурадонин таблетки 50 мг

Одна таблетка содержит: активное вещество – нитрофурантоин (фурадонин) – 50 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, картофельный крахмал. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки плоскоцилиндрической формы желтого или зеленовато-желтого цвета, с фаской.

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: острые неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).

Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Нитрофурана производные. Нитрофурантоин. Код АТХ J01XE01. Нитрофурантоин – антибактериальное средство, синтетическое производное нитрофурана, эффективное средство для лечения инфекций мочевыводящих путей. Точный механизм действия неизвестен. Считается, что механизм действия основан на ингибировании различных бактериальных ферментных систем. Нитрофурантоин оказывает бактериостатическое действие в малых дозах и бактерицидное действие в высоких дозах. Эффективность нитрофурантоина при лечении инфекций мочевыводящих путей зависит от его концентрации в моче, поскольку антибактериальная концентрация нитрофурантоина достигается только в мочевыводящих путях. Нитрофурантоин малоэффективен при системных бактериальных инфекциях, в результате быстрой почечной элиминации не достигаются бактериостатические концентрации в крови и тканях. Спектр антибактериальной активности нитрофурантоина включает большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей. К нитрофурантоину чувствительны микроорганизмы: Enterococcus spp., E. coli, Citrobacter spp., стрептококки группы B, Staphylococcus epidermidis, а также Salmonella spp., Bacteroides spp., Streptococcus pneumoniae, редко вызывающие инфекции мочевыводящих путей. Умеренно чувствительные микроорганизмы: Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus spp. Резистентные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., виды ацинетобактер. Нитрофурантоин не применяют для лечения пиелонефрита или воспаления паренхимы почек, а также инфекций мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями или микоплазмами. Во время лечения резистентность микроорганизмов к нитрофурантоину развивается редко, но возможна при длительном применении препарата. Перекрестной резистентности к другим антибактериальным средствам, за исключением производных нитрофурана, не наблюдалось.

Режим дозирования Применяют внутрь во время еды, запивая большим количеством воды. Острая неосложненная инфекция: взрослым - 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного препарата болезнь может обостриться снова. Тяжелая хроническая рецидивирующая инфекция: взрослым - 100 мг 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием. Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.): взрослым - 100 мг на ночь. Детям с 12 лет можно применять взрослые дозы при острой неосложненной инфекции мочевыводящих путей. Метод и путь введения Применяют внутрь во время еды, запивая большим количеством воды.

- гиперчувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ - анурия - олигурия - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 45 мл/мин) - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - порфирия - неврит или полинейропатия - фиброз легких - хроническая сердечная недостаточность II-III стадии - цирроз печени, хронический гепатит - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 12 лет (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)

Часто - тошнота - рвота - отсутствие аппетита - головная боль - сонливость - головокружение - нистагм - астения - аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд) Нечасто - ангионевротический отек - анафилаксия Редко - боль в животе - диарея - панкреатит - псевдомембранозный колит - гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата) - повышение внутричерепного давления. В отдельных случаях: у пациентов с недостаточностью функции печени, анемией, сахарным диабетом, дисбалансом электролитов, дефицитом витаминов группы В возможны серьезные периферические полинейропатии, первые симптомы которых – чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость. При упомянутых симптомах прием препарата следует прекратить. - воспаление слюнных желез, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема. - аутоиммунные реакции, в основном, связанные с хроническими изменениями в легких или печени. Симптомы этого волчаночноподобного синдрома – сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия, краткосрочная эозинофилия, при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение хотя бы двух параметров – антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочкой и реакция Кумбса. - мегалобластическая анемия - лейкопения - гранулоцитопения или агранулоцитоз - тромбоцитопения - гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - боль в суставах - обратимое выпадение волос Очень редко - проходящее нарушение сперматогенеза. Неизвестно - аутоиммунный гепатит - воспаление стенок мелких кровеносных сосудов, вызывающее поражение кожи - воспаление печени вследствие поворота иммунной системы против клеток печени - воспаление почечной ткани, окружающей канальцы, вызывающее почечную недостаточность - псевдомембранозный колит - острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Возможны интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов. При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких прием препарата следует прекратить. - кожный васкулит - интерстициальный нефрит Инфекции и инвазии Поступали сообщения о псевдомембранозном колите во время лечения нитрофурантоином. В легких случаях прекращение приема препарата обычно достаточно. В умеренных и тяжелых случаях необходимо провести соответствующее лечение. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: тошнота, рвота, головные боли, головокружения. Со стороны нервной системы указывают на повышенную концентрацию нитрофурантоина в плазме крови. Развитие полиневрита является следствием кумуляции нитрофурантоина и его метаболитов, поэтому в случае почечной недостаточности повышается риск развития полиневрита. Лечение: необходимо обеспечить потребление жидкости в достаточном количестве, чтобы способствовать выделению нитрофурантоина с мочой. При острой передозировке можно проводить промывание желудка. Нитрофурантоин может быть удален с помощью диализа. Специфического антидота нет. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к своему врачу, если вы испытываете усталость, пожелтение кожи или глаз, зуд, кожную сыпь, боль в суставах, дискомфорт в животе, тошноту рвоту, потерю аппетита, темную мочу и стул бледного или серого цвета. Это могут быть симптомы заболевания печени. Осторожность следует соблюдать у пациентов с анемией, сахарным диабетом, нарушениями электролитного баланса, дефицитом витамина В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких, печеночной недостаточностью и при наличии состояния, предрасполагающего к развитию периферической нейропатии. При появлении признаков невропатии прием нитрофурантоина следует прекратить. Нитрофурантоин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. При сниженном выведении нитрофурантоина с мочой его антибактериальная концентрация в моче может быть не достигнута, таким образом могут повыситься концентрация в плазме крови и риск токсичности (если рСКФ<45 мл/мин, применение противопоказано). Не выявлено существенных различий в ответе на лечение нитрофурантоином среди лиц старшего возраста (65 лет) и молодых пациентов, однако рекомендуется осторожность из-за возможных нарушений функции почек у лиц пожилого возраста. В случае длительной терапии следует контролировать функцию легких. Возможно ухудшение пульмонологического ответа, особенно у пациентов пожилого возраста. Прием Фурадонина следует прекратить при первых признаках поражения легких. Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита почти со всеми антибактериальными средствами, включая производные нитрофурана. Были сообщения о псевдомембранозном колите во время лечения нитрофурантоином. Необходимо учитывать возможность возникновения этого нежелательного побочного эффекта у больных, у которых на фоне применения антибактериальных средств развилась диарея вследствие подавления естественной микрофлоры толстого кишечника. В случае псевдомембранозного колита легкой степени достаточно прекращения применения антибактериального средства. При среднетяжелом и тяжелом течении псевдомембранозного колита следует проводить соответствующее лечение. Во время лечения нитрофурантоином в редких случаях (особенно при длительном применении препарата) может возникать резистентность микроорганизмов. В случае резистентности следует прекратить прием нитрофурантоина и выбрать другой антибактериальный препарат для дальнейшего лечения. У пациентов, принимающих нитрофурантоин, глюкоза мочи может быть ложноположительной, если для определения глюкозы используется метод восстановления меди. Если для определения глюкозы в моче используется ферментные методы, то применение нитрофурантоина не влияет на результаты анализа. Метаболиты нитрофурантоина могут окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет. Гепатотоксичность Реакции со стороны печени, включая гепатит, аутоиммунный гепатит, холестатическую желтуху, хронический активный гепатит и некроз печени, возникают редко. Сообщалось о случаях с летальным исходом. Начало хронического активного гепатита может быть коварным, и пациентов следует периодически контролировать на предмет изменений результатов биохимических тестов, которые могут свидетельствовать о поражении печени. При возникновении гепатита следует немедленно прекратить прием препарата и принять соответствующие меры. Специальные предупреждения Использование в педиатрии. Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 12 лет (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности).

Нитрофурантоин проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Даже небольшое количество нитрофурантоина может вызвать гемолитическую анемию у ребенка. Поэтому применение этого препарата беременным и матерям при грудном вскармливании противопоказано. Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с движущимися механизмами. Фурадонин не влияет на способность управлять транспортными средствами, но лицам у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина. Противоподагрические средства (пробенецид и сульфинпиразон) снижают эффективность и повышают риск токсичности нитрофурантоина. In vitro нитрофурантоин ослабляет антибактериальное действие препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны). Следует избегать одновременного применения этих препаратов. Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими рН мочи (натрия гидрогенкарбонат). Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку могут усилиться нежелательные реакции.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!