Перед употреблением взбалтывать.
Режим дозирования
Возрастные ограничения при применении суспензии (250 мг/5 мл) отсутствуют. Следующие суточные дозы рекомендованы для различных показаний:
При различных показаниях рекомендуется следующая суточная доза:
Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре
Около 10 мг УДХК на кг массы тела в день, что соответствует:
Масса тела — Мерный стаканчик* — Соответствие в мл
От 5 до 7 кг — ¼ — 1,25
От 8 до 12 кг — ½ — 2,50
От 13 до 18 кг — ¾ (=¼+½) — 3,75
От 19 до 25 кг — 1 — 5,00
От 26 до 35 кг — 1½ — 7,50
От 36 до 50 кг — 2 — 10,00
От 51 до 65 кг — 2½ — 12,50
От 66 до 80 кг — 3 — 15,00
От 81 до 100 кг — 4 — 20,00
Более 100 кг — 5 — 25,00
*1 мерный стаканчик (5 мл суспензии для приема внутрь) содержит 250 мг УДХК.
Для дозирования препарата используют мерный стаканчик, градуированный с одной стороны на 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл и 20 мл и с другой стороны на 1,25 мл, 6,25 мл, 8,75 мл, 11,25 мл, 13,75 мл и 16,25 мл.
Препарат Холудексан 250 мг/5 мл суспензия следует принимать вечером перед сном. Препарат необходимо принимать регулярно.
Процесс растворения камней в желчном пузыре обычно занимает от 6 до 24 месяцев. Если камни в желчном пузыре не уменьшились в размерах через 12 месяцев, терапию продолжать не следует.
Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью УЗИ или рентгенографии. При повторных обследованиях следует обращать внимание, не произошло ли за это время обызвествление камней. В этом случае лечение следует прекратить.
Для лечения первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет около 14 ± 2 мг УДХК на кг массы тела.
В течение первых 3 месяцев лечения препарат Холудексан 250 мг/5 мл суспензия следует принимать в течение дня. При улучшении показателей печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером:
Масса тела (кг) — Мерный стаканчик* препарата Холудексан 250 мг/5 мл суспензия
первые 3 месяца — в последующем
утро — день — вечер — вечер (однократный прием)
8 - 11 — - — ¼ — ¼ — ½
12 - 15 — ¼ — ¼ — ¼ — ¾
16 - 19 — ½ — - — ½ — 1
20 - 23 — ¼ — ½ — ½ — 1¼
24 - 27 — ½ — ½ — ½ — 1½
28 - 31 — ¼ — ½ — 1 — 1¾
32 - 39 — ½ — ½ — 1 — 2
40 - 47 — ½ — 1 — 1 — 2½
48 - 62 — 1 — 1 — 1 — 3
63 - 80 — 1 — 1 — 2 — 4
81 - 95 — 1 — 2 — 2 — 5
96 - 115 — 2 — 2 — 2 — 6
Более 115 — 2 — 2 — 3 — 7
*Таблица преобразования:
Объем суспензии для приема внутрь (мл) — УДХК (мг)
1 мерный стаканчик — 5 мл — 250 мг
¾ мерного стаканчика — 3,75 мл — 187,5 мг
½ мерного стаканчика — 2,5 мл — 125 мг
¼ мерного стаканчика — 1,25 мл — 62,5 мг
Суспензию следует применять согласно указанному выше режиму дозирования. Необходимо принимать внутрь регулярно.
Применение препарата Холудексан 250 мг/5 мл суспензия при первичном билиарном циррозе не ограничено по времени.
В редких случаях в начале лечения у пациентов с первичным билиарным циррозом может возникнуть ухудшение клинических симптомов, например, может произойти усиление зуда. В этом случае терапию вначале следует продолжить уменьшенной суточной дозой препарата Холудексан 250 мг/5 мл суспензия. После этого дозу следует увеличивать постепенно (еженедельное увеличение суточной дозы) до тех пор, пока снова не будет достигнута рекомендуемая доза, указанная в схеме дозировки.
Особые группы пациентов
Дети
Дети с муковисцидозом в возрасте от 1 месяца до 18 лет
20 мг/кг/сут в 2-3 отдельных приема, при необходимости возможно увеличение до 30 мг/кг/сут.
Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать имеющиеся в продаже одноразовые шприцы.
Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Примечание: одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.
Инструкция по использованию одноразового шприца для приема суспензии:
1. Перед открытием флакона встряхнуть его.
2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.
6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.
Не вставлять шприц прямо во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.
Масса тела до 10 кг: дозировка урсодезоксихолевой кислоты – 20 мг/кг/сут.
Мерное устройство: одноразовый шприц
Масса тела (кг) — Холудексан 250 мг/5 мл суспензия (мл)
утро — вечер
4 — 0,8 — 0,8
4,5 — 0,9 — 0,9
5 — 1,0 — 1,0
5,5 — 1,1 — 1,1
6 — 1,2 — 1,2
6,5 — 1,3 — 1,3
7 — 1,4 — 1,4
7,5 — 1,5 — 1,5
8 — 1,6 — 1,6
8,5 — 1,7 — 1,7
9 — 1,8 — 1,8
9,5 — 1,9 — 1,9
10 — 2,0 — 2,0
Масса тела более 10 кг: дозировка урсодезоксихолевой кислоты – 20-25 мг/кг/сут.
Мерное устройство: мерный стаканчик
Масса тела (кг) — Дневная доза урсодезоксихолевой кислоты (мг/кг массы тела) — *Мерный стаканчик препарата Холудексан 250 мг/5 мл суспензия
утро — вечер
11 - 12 — 21-23 — ½ — ½
13 - 15 — 21-24 — ½ — ¾
16 - 18 — 21-23 — ¾ — ¾
19 - 21 — 21-23 — ¾ — 1
22 - 23 — 22-23 — 1 — 1
24 - 26 — 22-23 — 1 — 1¼
27 - 29 — 22-23 — 1¼ — 1¼
30 - 32 — 21-23 — 1¼ — 1½
33 - 35 — 21-23 — 1½ — 1½
36 - 38 — 21-23 — 1½ — 1¾
39 - 41 — 21-22 — 1¾ — 1¾
42 - 47 — 20-22 — 1¾ — 2
48 - 56 — 20-23 — 2¼ — 2¼
57 - 68 — 20-24 — 2¾ — 2¾
69 - 81 — 20-24 — 3¼ — 3¼
82 - 100 — 20-24 — 4 — 4
> 100 — 4½ — 4½
*Таблица преобразования:
Объем суспензии для приема внутрь (мл) — УДХК (мг)
1 мерный стаканчик — 5 мл — 250 мг
¾ мерного стаканчика — 3,75 мл — 187,5 мг
½ мерного стаканчика — 2,5 мл — 125 мг
¼ мерного стаканчика — 1,25 мл — 62,5 мг
Способ применения
Для приема внутрь
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением данного лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу.
