Церебролизин® НЕЙРО раствор

Один мл водного раствора содержит: активное вещество - Церебролизина концентрат (протеолитическая пептидная фракция из белка головного мозга свиньи) 215,2 мг, вспомогательное вещество – вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор янтарно-желтого цвета

Для поддерживающей терапии цереброваскулярных нарушений, в особенности для следующих показаний: - сенильная деменция по типу Альцгеймера и сосудистая деменция - постинсультные осложнения - черепно-мозговые травмы (ушибы и сотрясения мозга) Церебролизин® НЕЙРО применяют у взрослых и пожилых пациентов (> 65 лет).

Церебролизин НЕЙРО поддерживает регенерацию после инсульта и травматического повреждения головного мозга, тем самым помогая минимизировать последующие повреждения. Пациенты с инсультом быстрее восстанавливаются, особенно в первые несколько недель. У пациентов с черепно-мозговой травмой Церебролизин НЕЙРО приводит к улучшению уровня сознания и памяти и внимания. При лечении деменции Церебролизин НЕЙРО противодействует прогрессирующим нейродегенеративным изменениям, благодаря чему достигается симптоматическое улучшение когнитивных способностей. Также достигается улучшение общего клинического состояния на ранних и поздних стадиях заболевания. В моделях на животных с когнитивными нарушениями, такими как деменция или черепно-мозговая травма, Церебролизин НЕЙРО оказывает положительное влияние на синаптическую пластичность, одновременно улучшая обучаемость животных. В моделях церебральной ишемии Церебролизин НЕЙРО уменьшает объем инфаркта, снижает образование отеков, стабилизирует микроциркуляцию и нормализует пост-ишемический неврологический дефицит. Помимо прямого воздействия на нейроны, Церебролизин НЕЙРО также значительно повышает число транспортировщиков глюкозы в гематоэнцефалическом барьере, и таким образом приводит к нормализации патологического дефицита энергии. Наблюдаются положительные эффекты Церебролизина НЕЙРО на патологический окислительный метаболизм, такие как повышенная устойчивость к гипоксическим состояниям и снижение концентрации церебрального лактата.

Применяются следующие дозы: Ежедневная рекомендуемая доза — Продолжительность терапии Сенильная деменция по типу Альцгеймера и сосудистая деменция — 10 -30 мл — 4 недели Ишемический инсульт — 20-50 мл — 10-21 дней Геморрагический инсульт — 30-50 мл — 10-21 дней Черепно-мозговые травмы — 20-50 мл — 7-30 дней Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы несколько раз через каждые 2 месяца до получения положительных результатов лечения. Со второго цикла лечения ежедневное применение можно заменить на прием препарата 2-3 раза в неделю. Один курс лечения соответствует длительности терапии в 4 недели (5 инъекций в неделю). Церебролизин® НЕЙРО применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы свыше 10 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут. Проверена и подтверждена совместимость Церебролизина® НЕЙРО (препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте) со следующими стандартными растворами для инфузий: - 0,9% раствор хлорида натрия (9 мг NaCl/мл) - раствор Рингера (Na+ 153,98 ммоль/л, Ca2+ 2,74 ммоль/л, K+ 4,02 ммоль/л, Cl-163,48 ммоль/л) - 5% раствор глюкозы. Допускается одновременное назначение Церебролизина® НЕЙРО с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином® НЕЙРО. Если Церебролизин® НЕЙРО вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения. При использовании канюлей, которые не использовались в течение длительного периода времени, промыть физиологическим раствором хлорида натрия до и после введения Церебролизина® НЕЙРО. Только для одноразового применения Используйте только прозрачные растворы янтарного цвета. Немедленно утилизируйте неиспользованные растворы в соответствии с местными требованиями.

- гиперчувствительность к активному веществу или другим вспомогательным веществам - эпилептический статус - тяжелая почечная недостаточность

Редко - потеря аппетита - в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница) - при чрезмерно быстром введении может возникать головокружение - при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость - зуд Очень редко - повышенная индивидуальная чувствительность или аллергические реакции, такие как покалывание, кожные реакции, покраснение кожи, головная боль, боль в шее и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние - в отдельных случаях - большие эпилептические припадки и один случай развития судорог - при чрезмерно быстром введении возможно учащение сердцебиения, аритмия - диспепсия, диарея, запор, рвота, тошнота - местные реакции в области введения наблюдались в отдельных случаях, такие как покраснение кожи, зуд и жжение. По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомов (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей). Поскольку Церебролизин® НЕЙРО используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной возрастной группы и часто возникают также без применения препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было. Специфических антидотов не существует. При необходимости лечение симптоматическое.

С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, а также при больших судорожных припадках, ввиду возможного увеличения частоты приступов. Информация о вспомогательном веществе с известными свойствами: 1 мл Церебролизина® НЕЙРО содержит меньше 1 ммоль (около 23 мг) натрия на мл. Специальные предупреждения Церебролизин® НЕЙРО не совместим с растворами, которые изменяют значение pH (5,0–8,0), а также с липидосодержащими растворами. Допускается одновременное назначение Церебролизина® НЕЙРО с витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином® НЕЙРО. Применение в педиатрии Лечение детей и подростков до 18 лет не рекомендуется из-за недостаточности данных. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Проведенные клинические испытания не указывают на увеличение времени на реакцию, однако возможно некоторое снижение способности к управлению механизмами или вождению автотранспорта. Рекомендуется воздержаться от таких действий.

Результаты исследований не показали признаков прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Препарат не может использоваться во время беременности кроме случаев, когда лечение Церебролизином® НЕЙРО требуется вследствие клинического состояния женщины. Необходимо принять решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/прерывании лечения Церебролизином® НЕЙРО. При принятии этого решения необходимо также учесть соотношение положительного эффекта грудного вскармливания для ребенка и положительного эффекта применения препарата для кормящей матери.

С учетом фармакологического профиля Церебролизина® НЕЙРО следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях дозировку антидепрессанта рекомендуется снизить. Применение Церебролизина® НЕЙРО в дозе 30–40 мл в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® НЕЙРО и сбалансированные растворы аминокислот.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в темном месте, в упаковке изготовителя, при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!