Цефазон порошок 1 г

Один флакон содержит: активное вещество - цефтриаксона натрия стерильного, эквивалентно цефтриаксону безводному 1000.0 мг Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мелкокристаллический слегка гигроскопичный порошок от белого до светло-желтого цвета.

Инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями: • инфекции дыхательных путей, в особенности пневмонии, а также инфекции ЛОР-органов • абдоминальные инфекции (перитонит, инфекции желчных путей, а также желудочно-кишечного тракта) • инфекции почек и мочевыводящих путей • инфекции половых органов, включая гонорею • сепсис • инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции • инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом • менингит • диссеминированная болезнь Лайма (стадии II и III) Периоперативная профилактика инфекций при операциях на желудочно-кишечном тракте, желчных путях, в урогенитальной и гинекологической областях, но только в случаях потенциальной или доказанной контаминации. Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибиотиков, в особенности рекомендации по применению для предотвращения повышения резистентности к антибиотикам.

Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон Код ATХ J01DD04 Механизм действия Бактерицидная эффективность цефтриаксона является результатом ингибирования синтеза клеточной стенки. Цефтриаксон развивает широкий спектр действия против грам-отрицательных и грамположительных микроорганизмов in vitro. Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликанов), что в результате приводит к лизису и гибели клетки бактерии. Цефтриаксон обычно активен in vitro и при клинических инфекциях против следующих микроорганизмов (см. показания): Грамположительные аэробы — Медианные значения МИК50*(мг/л) — МИК 90**(мг/л) Staphylococcus aureus(Метициллин-чувствительный) — 4 — 4 Staphylococci coagulase-negative — 4 — 16 Streptococcus pyogenes(β-гемолитический, группа А) — 0,03 — 0,03 Streptococcus agalactiae(β-гемолитический, группа В) — ≤0,06 — 0,06 Streptococcus, β-hemolytic(группа не A и B) — ≤0,06 — 0,06 Streptococcus viridans — 0,125 — 0,5 Streptococcus pneumoniae — ≤0,06 — 0,06 * МИК50 = минимальная ингибирующая концентрация для 50% протестированных штаммов. ** МИК90 = минимальная ингибирующая концентрация для 90% протестированных штаммов. Грамотрицательные аэробы — Медианные значения МИК50*(мг/л) — МИК50*(мг/л) Acinetobacter lwoffi — 2 — 8 Acinetobacter anitratus1(в основном A. baumannii) — 8 — 32 Aeromonas hydrophila — 0,25 — 4 Alcaligenes faecalis — 1 — 8 Alcaligenes odorans — ≤0,25 — 0,5 Alcaligenes-artige Bakterien — ≤0,25 — 0,5 Borrelia burgdorferi — ≤0,06 — ≤0,06 Burkholderia cepacia — 2 — 16 Capnocytophaga spp. — ≤0,06 — 4 Citrobacter diversus(включая C. amalonaticus) — 0,125 — 0,125 Citrobacter freundii1 — 0,125 — 16 Escherichia coli — ≤0,06 — 0,125 Enterobacter aerogenes1 — 2 — 16 Enterobacter cloacae1 — 0,5 — 16 Enterobacter spp. (übrige)1 — 0,25 — 32 Haemophilus ducreyi — 0,004 — 0,004 Haemophilus influenzae — ≤0,008 — 0,06 Haemophilus parainfluenzae — 0,016 — 0,06 Hafnia alvei — 0,125 — 2 Klebsiella oxytoca — ≤0,06 — 0,125 Klebsiella pneumoniae2 — ≤0,06 — 0,125 Moraxella catarrhalis(ранее Branhamella catarr) — 0,125 — 0,5 Moraxella osloensis — ≤0,25 — ≤0,25 Moraxella spp. — ≤0,25 — ≤0,25 Morganella morganii — 0,06 — 1 Neisseria gonorrhoeae — ≤0,008 — 0,06 Neisseria meningitidis — ≤0,008 — 0,008 Pasteurella multocida — ≤0,06 — 0,06 Plesiomonas shigelloides — ≤0,06 — 0,06 Proteus mirabilis — ≤0,06 — 0,06 Proteus penneri1 — 1 — 64 Proteus vulgaris — ≤0,06 — 2 Pseudomonas fluorescens1 — 16 — 64 Pseudomonas spp. 1 — 8 — 16 Providencia rettgeri — ≤0,06 — 2 Providencia spp. — ≤0,06 — 0,5 Salmonella typhi — ≤0,06 — 0,125 Salmonella spp. (Группа Enteritidis) — ≤0,06 — 0,06 Serratia marcescens — 0,5 — 2 Serratia spp. — 0,25 — 16 Shigella spp. — 0,03 — 0,25 Vibrio spp. — ≤0,06 — 0,25 Yersinia enterocolitica — ≤0,125 — 0,125 Yersinia spp. — 0,25 — 2 Анаэробы — Медианные значения МИК50*(мг/л) — МИК50*(мг/л) Bacteroides spp.3 — 2 — 16 Clostridium spp.(ohne die C. perfringens-Gruppe) — 2 — 16 Fusobacterium nucleatum — 1 — 2 Fusobacterium spp. — 0,125 — 0,25 Gaffkia anaerobica(ранее Peptococcus) — 0,125 — 1 Peptostreptokokken — 0,125 — 1 Чувствительность к цефтриаксону можно определить с помощью диско-диффузионного теста или теста разбавления на агаре или бульоне, используя стандартизированные методы тестирования чувствительности, такие как рекомендованные Институтом клинических и лабораторных стандартов (CLSI). CLSI установил следующие контрольные точки для цефтриаксона для интерпретации тестов: Чувствительный — Умеренно чувствительный — Устойчивый Тест на разбавление Ингибирующие концентрации в мг/л — ≤8 — 16-32 — ≥64 Диффузионный тест (диск с 30 мкг цефтриаксона) Диаметр зоны ингибирования в мм — ≥21 — 20-14 — ≤13 Микроорганизмы следует тестировать с помощью диска цефтриаксона, поскольку тесты in vitro показали, что он активен против определенных штаммов, устойчивых к диску класса цефалоспоринов. Вместо рекомендаций CLSI для определения резистентности можно использовать другие стандартизированные руководства, такие как DIN или ICS. Резистентность 1. Некоторые изоляты этого вида устойчивы к цефтриаксону из-за дерепрессии хромосомной β-лактамазы. 2. Некоторые изоляты Klebsiella pneumoniae устойчивы к цефтриаксону из-за плазмид-зависимой продукции β-лактамазы. 3. Некоторые изоляты Bacteroides spp. устойчивы к цефтриаксону. Многие штаммы Bacteroides spp., продуцирующие β-лактамазу (особенно B. fragilis), устойчивы. Clostridium difficile устойчив. Метициллин-резистентные Staphylococcus spp. устойчивы к цефалоспоринам, включая цефтриаксон. Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, а также Listeria monocytogenes, как правило, устойчивы. Многие штаммы грамотрицательных аэробов, которые проявляют множественную лекарственную устойчивость к другим антибиотикам, таким как амино- и уреидопенициллины, старые цефалоспорины и аминогликозиды, восприимчивы к цефтриаксону. Treponema pallidum восприимчива in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают, что первичный и вторичный сифилис хорошо поддаются лечению цефтриаксоном. За редкими исключениями клинические изоляты Pseudomonas aeruginosa устойчивы к цефтриаксону. Клиническая эффективность против специфических патогенов Распространенность приобретенной резистентности может варьироваться географически и со временем для отдельных видов, и желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что польза от цефтриаксона, по крайней мере, при некоторых типах инфекций сомнительна.

Режим дозирования Дозу препарата Цефазон устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных умеренно чувствительными микроорганизмами, суточная разовая доза может быть увеличена до 4 г. Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет Рекомендуются следующие суточные разовые дозы: Новорожденные (в возрасте до 14 дней) 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки; суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. Применение препарата Цефазон у недоношенных новорожденных в постменструальном возрасте до 41 недели (суммарно гестационный и постнатальный возраст) противопоказано (см. раздел Противопоказания). Препарат Цефазон противопоказан новорожденным (≤28 дней), которым (предположительно) требуется лечение кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая продолжительные инфузии кальцийсодержащих препаратов, например, при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Новорожденные, младенцы и дети (в возрасте от 15 дней до 12 лет) 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки. Детям с массой тела 50 кг и выше назначают дозы для взрослых. Внутривенные дозы 50 мг и более на кг массы тела у младенцев и детей до 12 лет следует вводить в виде медленной инфузии в течение не менее 30 минут. У новорожденных внутривенные дозы следует вводить в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии. Пациенты пожилого возраста При условии отсутствия тяжелых нарушений функции почек или печени коррекция дозы препарата Цефазон у пациентов в возрасте ≥65 лет не требуется. Длительность лечения зависит от показаний и течения заболевания Комбинированная терапия Экспериментально продемонстрировано, что препарат Цефазон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность данных комбинаций не всегда предсказуема, следует рассмотреть возможность ее применения при развитии тяжелых, жизнеугрожающих инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Вследствие химической несовместимости оба лекарственных средства следует вводить раздельно в рекомендованной дозе. Особые указания по дозированию Бактериальный менингит При бактериальном менингите у младенцев и детей лечение препаратом начинают с дозы 100 мг/кг (не более 4 г) один раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующей длительности терапии: Neisseria meningitidis — 4 дня Haemophilus influenzae — 6 дней Streptococcus pneumoniae — 7 дней Диссеминированная болезнь Лайма Рекомендуемая доза для детей и взрослых составляет 50 мг/кг (максимум 2 г) один раз в сутки в течение 14 дней. Гонорея Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу) рекомендуется однократное внутримышечное введение препаратав дозе 250мг. Периоперационная профилактика С целью профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных вмешательствах в зависимости от степени инфекционного риска рекомендуется однократное введение препарата Цефазон в дозе 1-2 г за 30-90 минут до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке эффективно одновременное введение препарата Цефазон и 5-нитроимидазола, например, орнидазола. Пациенты с нарушением функции почек При условии отсутствия нарушений функции почек коррекция дозы препарата Цефазон не требуется. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) суточная доза препарата Цефазон не должна превышать 2 г. Цефтриаксон не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Пациентам, находящимся на диализе, введение дополнительной дозы препарата после окончания диализа не требуется. У пациентов, находящихся на диализе, суточная доза препарата не должна превышать 2 г. Пациенты с нарушением функции печени При условии отсутствия нарушений функции печени коррекция дозы препарата Цефазона не требуется. Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата. Способ применения Способ введения рекомендованной дозы внутримышечно или внутривенно решает врач в зависимости от клинической ситуации. Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин или внутримышечно (глубокие инъекции). Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены. Внутривенно струйно медленно в течение 5 минут: 1000 мг цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии. При использовании лидокаина в качестве растворителя раствор цефтриаксона следует вводить только внутримышечно. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно. Для внутримышечной инъекции 500 мг порошка препарата Цефазон растворяют в 2 мл, а 1 г порошка в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу. Следует учитывать информацию, указанную инструкции по применению лекарственного средства лидокаин. С микробиологической точки зрения восстановленный раствор рекомендуется использовать немедленно. Восстановленный раствор сохраняет свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 ºC). В зависимости от концентрации цвет раствора может варьировать от зеленовато-желтого до оранжево-желтого цвета. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата. Лидокаин Лидокаин запрещен к использованию в качестве растворителя порошка препарата Цефазон у детей в возрасте младше 15 лет. У детей в возрасте младше 15 лет в качестве растворителя порошка препарата Цефазон для последующего внутримышечного введения следует использовать воду для инъекций. Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано! При использовании лидокаина в качестве растворителя у пациентов старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин. При использовании лидокаина в качестве растворителя перед введением раствора следует исключить у пациента наличие противопоказаний к применению лидокаина (см. краткую характеристику лекарственного препарата лидокаин), а также принять во внимание аллергические реакции на лидокаин в анамнезе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Цефтриаксон - гиперчувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к одному из вспомогательных веществ препарата, указанных в разделе «Перечень вспомогательных веществ» - тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе - нарушения сердечной проводимости, острая декомпенсированная сердечная недостаточность Недоношенные новорожденные: - недоношенные дети в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный + хронологический возраст) Доношенные новорожденные (до 28-дневного возраста): - гипербилирубинемия (риск билирубиновой энцефалопатии) - внутривенное введение кальцийсодержащих растворов новорожденным. Новорожденные (до 28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска повреждения почек и легких в результате осаждения солей цефтриаксона кальция Лидокаин При использовании лидокаина в качестве растворителя перед внутримышечным введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано!

Наиболее частыми нежелательными реакциями на препарат являются: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, кожная сыпь и повышение активности печеночных ферментов. Часто - стоматит, глоссит, тошнота, рвота, метеоризм, жидкий стул, диарея Нечасто - нарушение вкуса - макулопапулезная сыпь, экзантема, зуд, дерматит, крапивница, отеки, полиморфная экссудативная эритема Редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха - преципитация кальциевых солей в желчном пузыре - эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, удлинение тромбопластинового и протромбинового времени - головная боль, головокружение, судороги - анафилактоидные и анафилактические реакции - флебит, боль в месте внутривенной инъекции - суперинфекции, в том числе микозы половых путей - олигурия, увеличение креатинина сыворотки, глюкозурия, гематурия - лихорадка, озноб - аллергический пневмонит, бронхоспазм - приливы, сердцебиение, повышенное потоотделение Очень редко - псевдомембранозный колит, в основном вызванный Clostridium difficile, панкреатит - эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) - агранулоцитоз, нарушение свертываемости крови - анурия, почечная недостаточность, острый тубулярный некроз - отложение цефтриаксон-кальция в почках - положительная реакция Кумбса С неизвестной частотой - иммунная гемолитическая анемия - гемолиз с фатальным исходом - реакция Яриша-Герксгеймера (JНR) -лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром) Инфекции и инвазии При лечении препаратом Цефазон зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов. Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона Описаны редкие, тяжелые, в отдельных случаях, фатальные эпизоды образования преципитатов в легких и почках по результатам аутопсии новорожденных (˂ 28 дней жизни), получавших Цефазон внутривенно и кальцийсодержащие растворы. Высокий риск образования преципитатов обусловлен низким объемом кровообращения и более длительным, по сравнению с взрослыми пациентами, периодом полувыведения цефтриаксона. Об образовании преципитатов в почках преимущественно у детей старше 3 лет сообщалось при назначении высоких доз (например, ≥ 80 мг/кг/сут.) или доз, превышающих 10 г, а также в случае наличия факторов риска (наличие противопоказаний к введению жидкостей, постельный режим). Риск образования преципитатов повышен при обезвоживании и постельном режиме. Образование преципитатов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии препаратом. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре наблюдалось преимущественно у пациентов, получавших дозы, превышающие стандартные рекомендованные. Образование преципитатов в желчном пузыре может протекать бессимптомно или проявляться клинически (боли, редко: тошнота, рвота). Рекомендуется симптоматическое лечение. Образование преципитатов в желчном пузыре является обратимым и исчезает после прекращения терапии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Цефтриаксон Гемодиализ или перитонеальный диализ с целью выведения очень высоких плазменных концентраций цефтриаксона неэффективны. Лечение передозировки симптоматическое. Лидокаин, содержащийся в растворителе Ранние симптомы передозировки: зевота, парестезия (особенно вокруг рта), сонливость, беспокойство, головокружение, шум в ушах, гиперакузия, нарушения зрения, дизартрия и атаксия, а также тошнота и рвота. При умеренной интоксикации могут возникать мышечные подергивания или мышечные спазмы. За этим могут последовать генерализованные судороги, которые могут сопровождаться потерей сознания, дыхательной недостаточностью и комой. В тяжелых случаях (обычно только после развития симптомов со стороны ЦНС) возникают нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия и аритмия. В случае очень тяжелой интоксикации может развиться полная атриовентрикулярная блокада и остановка сердца. В случае развития признаков острой системной токсичности введение препарата следует немедленно прекратить. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. При остановке сердца приступают к стандартной сердечно-легочной реанимации, в том числе купированию ацидоза.

Реакции гиперчувствительности Как и при применении всех бета-лактамных антибактериальных средств, сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. Реакции гиперчувствительности также могут прогрессировать до синдрома Коуниса - серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и принять адекватные экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, были ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому другому типу бета-лактамных препаратов. Следует соблюдать осторожность при назначении цефтриаксона пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным препаратам в анамнезе. В связи с терапией цефтриаксоном отмечались тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR), такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематический пустулез (AGEP), которые могут быть жизнеугрожающими или фатальными; однако частота данных явлений неизвестна. Реакции гиперчувствительности также могут привести к тяжелой аллергической реакции синдрому Коуниса. Удлинение протромбинового времени Цефтриаксон может увеличивать протромбиновое время. При подозрении на дефицит витамина K рекомендуется контроль протромбинового времени. Гемолитическая анемия Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Цефазон возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины. Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов Колит и псевдомембранозный колит, связанные с антибактериальными агентами, были зарегистрированы почти со всеми антибактериальными агентами, включая цефтриаксон, и могут варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после введения цефтриаксона. Следует рассмотреть возможность прекращения терапии цефтриаксоном и назначения специфического лечения Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Clostridium difficile- ассоциированная диарея (CDAD, Clostridium Difficile-Associated Diarrhea) Зарегистрированы случаи развития CDAD, ассоциированные с применением почти всех антибактериальных средств, включая препарат Цефазон; случаи CDAD могут варьировать от легкой диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами подавлет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост С. difficile. С. difficile образует токсины А и B, которые являются факторами патогенеза CDAD. Штаммы С. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колоноэктомии. У всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии следует рассмотреть диагноз CDAD. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось о случаях развития CDAD спустя 2 месяца после антибактериальной терапии. При подозрении или подтверждении CDAD возможно потребуется отмена текущей, не направленной на С. difficile, антибиотикотерапии. При наличии клинических показаний должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкостей и электролитов, белковых и антибактериальных препаратов, эффективных в отношении С. difficile, хирургическое лечение. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника. Суперинфекции При длительном применении препарата Цефазоном может возрасти число нечувствительных возбудителей. В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Если во время терапии развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры. Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами Описаны случаи фатальных реакций с выделением кальция-цефтриаксона в легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время и по разным внутривенным линиям. В имеющихся научных данных нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистых осадках у пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальцийсодержащие продукты. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксон-кальций по сравнению с другими возрастными группами. У пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с какими-либо кальцийсодержащими внутривенными растворами, даже через разные линии инфузии или в разных местах инфузии. Однако пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно один за другим, если используются инфузионные линии на разных участках или если инфузионные линии заменены или тщательно промыты между вливаниями физиологическим солевым раствором, чтобы избежать риска образования осадка. У пациентов, которым требуется постоянное вливание с растворами, содержащими кальцийсодержащее общее парентеральное питание (TPN), медицинские работники могут рассмотреть возможность использования альтернативных антибактериальных методов лечения, которые не несут подобного риска осадков. Если использование цефтриаксона считается необходимым у пациентов, нуждающихся в непрерывном питании, растворы TPN и цефтриаксон можно вводить одновременно, хотя и с помощью различных инфузионных линий в разных местах. В качестве альтернативы, инфузия раствора TPN может быть остановлена ​​на время инфузии цефтриаксона и линии инфузии промываются между растворами. Применение у детейБезопасность и эффективность препарата Цефазон у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Способ применения и дозы». Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином. Препарат Цефазон нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии. Длительное лечение При длительном лечении полный анализ крови должен проводиться через равные промежутки времени. Выраженная почечная и печеночная недостаточность При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.Серологические исследования При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом). Присутствие цефтриаксона может ложно снизить оценочные значения глюкозы в крови, полученные с помощью некоторых систем мониторинга уровня глюкозы в крови. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по использованию для каждой системы. При необходимости следует использовать альтернативные методы тестирования.Содержание натрия В 1 г препарата Цефазон содержится 3.6 ммоль натрия. Это следует принять во внимание пациентам, находящимся на диете с контролем натрия. Спектр действия цефтриаксона Цефтриаксон обладает ограниченным спектром действия и монотерапия препаратом Цефазон может быть неэффективна в отношении некоторых типов бактерий, за исключением случаев, когда патогенный агент идентифицирован. При полимикробной инфекции с присутствием резистентных к цефтриаксону штаммов, Цефазон следует назначать одновременно с другими антибиотиками. Билиарный литиаз Когда на сонограммах наблюдаются тени, следует учитывать возможность выделения цефтриаксона кальция. Тени, которые были ошибочно приняты за камни в желчном пузыре, были обнаружены на сонограммах желчного пузыря и наблюдались чаще при дозах цефтриаксона 1 г в день и выше. Следует проявлять осторожность в педиатрической популяции. Такие преципитаты исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном. Редко выделения кальция цефтриаксона были связаны с симптомами. В симптоматических случаях рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, и врач должен рассмотреть возможность прекращения лечения цефтриаксоном на основе оценки риска конкретной пользы. Билиарный стаз Сообщалось о случаях панкреатита, возможно, этиологии желчных путей, у пациентов, получавших Цефазон. У большинства пациентов присутствуют факторы риска развития билиарного стаз и билиарного шлама, например, предшествующая основная терапия, тяжелые заболевания и полное парентеральное питание. Нельзя исключать триггер или кофактор желчных осадков, связанных с Цефазоном. Почечный литиаз Сообщалось о случаях почечного литиаза, который обратим после прекращения приема цефтриаксона. В симптоматических случаях, сонография должна быть выполнена. Использование у пациентов с почечной литиазом в анамнезе или с гиперкальциурией должно рассматриваться врачом на основе оценки риска конкретной пользы.Реакция Яриша-Герксгеймера (JHR) Некоторые пациенты со спирохетозной инфекцией могут испытывать реакцию Яриша-Герксгеймера (JHR) вскоре после начала лечения цефтриаксоном. JHR обычно является самоограничивающимся состоянием или может лечиться симптоматическим лечением. Лечение антибиотиками не должно быть прекращено, если такая реакция происходит. Энцефалопатия Сообщалось о развитии энцефалопатии при применении цефтриаксона, в частности у пациентов пожилого возраста с тяжелой почечной недостаточностью или с нарушениями со стороны центральной нервной системы. При подозрении на развитие энцефалопатии, ассоциированной с применением цефтриаксона (симптомы могут включать: нарушение сознания, изменение психического состояния, миоклонус, судороги), следует рассмотреть необходимость отмены цефтриаксона. Лидокаин Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, следует вводить только внутримышечно. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно. Лидокаин (содержащийся в растворителе для внутримышечных инъекций) следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией, эпилепсией, нарушениями сердечной проводимости, застойной сердечной недостаточностью, брадикардией или угнетением дыхания. Лидокаин также следует использовать с осторожностью в тех случаях, когда известно, что агенты взаимодействуют с лидокаином либо для повышения его доступности, либо для аддитивных эффектов, например, фенитоин или продлить его устранение, например, печеночная или почечная недостаточность, при которой могут накапливаться метаболиты лидокаина. Лидокаин введенный внутримышечно может повышать концентрацию креатининфосфокиназы, что может помешать диагностике острого инфаркта миокарда. Было показано, что лидокаин является порфириногенным у животных и его следует избегать у людей, страдающих от порфирии. У новорожденных оптимальная сывороточная концентрация лидокаина, необходимая для предотвращения токсичности, такой как судороги и нарушения ритма сердца, в этой возрастной группе не известна. Специальные предупреждения Влияние на результаты лабораторных анализов В редких случаях при лечении Цефазоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Цефазон может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии Цефазоном глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время терапии препаратом Цефазон следует соблюдать осторожность в связи с возможностью возникновения головокружения и других нежелательных реакций, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Цефазон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности не установлена. Беременным препарат следует назначать только по строгим показаниям, при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефазон проникает в грудное молоко. Маловероятно влияние цефтриаксона на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при его применении матерью в терапевтических дозах, тем не менее, нельзя исключить риск развития диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций гиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери. Использование цефтриаксона и лидокаина противопоказано во время беременности и в период лактации.

ЦефтриаксонКальцийсодержащие разбавители, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, не должны использоваться для разведения флаконов с цефтриаксоном или для дальнейшего разведения разведенного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксон-кальций также может происходить, когда цефтриаксон смешивается с растворами, содержащими кальций, в одной и той же линии для внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с внутривенными растворами, содержащими кальций, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, через Y-сайт. Однако у пациентов, отличных от новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно друг от друга, если линии инфузии тщательно промывают между вливаниями совместимой жидкостью. У новорожденных повышен риск осаждения цефтриаксон-кальция. Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами может увеличить эффект анти-витамина К и риск кровотечений. Рекомендуется проводить регулярный мониторинг Международного нормализованного соотношения (МНО) и соответствующим образом корректировать дозировку препарата против витамина К как во время, так и после лечения цефтриаксоном. Существуют противоречивые данные о возможном повышении почечной токсичности аминогликозидов при использовании с цефалоспоринами. В таких случаях следует строго соблюдать рекомендуемый мониторинг уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике. Наблюдались антагонистические эффекты в сочетании с хлорамфениколом и цефтриаксоном. Не было сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими продуктами или о взаимодействии внутримышечного цефтриаксона и кальцийсодержащих продуктов (внутривенно или перорально). У пациентов, получавших цефтриаксон, тест Кумбса может привести к ложноположительным результатам теста. Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может привести к ложноположительным тестам на галактоземию. Аналогично, неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. По этой причине определение уровня глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативно. После одновременного приема больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушения функции почек не наблюдалось. Одновременное введение пробенецида не снижает элиминацию цефтриаксона.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Восстановленный раствор стабилен в течение 6 ч при температуре не выше 25 оС или в течение 24 ч при температуре от 2 оС до 8 оС. Хранить в недоступном для детей месте!