ЦЕФЕПИМ-АВИМЕД порошок 1000 мг

Один флакон содержит: активное вещество: цефепима для инъекций (цефепима гидрохлорида и L-аргинина в виде стерильной смеси) 1918.35 мг (в пересчете на цефепим) 1000.0 мг вспомогательные вещества: нет вспомогательных веществ Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами соответствующих микроорганизмов: - пневмония (от умеренной до тяжелой), вызванная Streptococcus pneumoniae, включая случаи с одновременной бактериемией, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia или Enterobacter species - инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), вызванные Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae, любой степени тяжести, а также легкие и умеренно тяжелые инфекции, вызванные Proteus mirabilis, включая случаи, связанные с одновременной бактериемией этими микроорганизмами - инфекции кожи и мягких тканей вызванные Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes - осложнённые интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом), вызванные Echerichia coli, стрептококками группы viridens, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter species или Bacteroides fragilis - эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой. У пациентов с высоким риском тяжелой инфекции (в том числе у пациентов с недавно перенесённой трансплантацией костного мозга в анамнезе (данных в поддержку эффективности монотерапии цефепимом у этих пациентов недостаточно; если необходимо, рекомендуется комбинированная терапия с антибиотиками из группы аминогликозидов или гликопептидов с учётом индивидуального профиля риска пациента), гипотонией, гематологической злокачественной опухолью, тяжелой или длительной нейтропенией) - в составе комбинированной терапии - бактериальный менингит у детей Лекарственное средство следует использовать только для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными бактериями. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, препарат следует использовать только для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными бактериями. При отсутствии таких данных выбору эмпирической терапии могут способствовать эпидемиологические данные.

Механизм действия Цефалоспориновый антибиотик IV поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Механизм действия связан с ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз бактерий и нарушением, таким образом, перекрестной сшивки пептидогликанов в молекулах муреина, которые обеспечивают прочность и ригидность клеточной стенки бактерий. L-аргинин добавляется для поддержания рН раствора 4,0 -6,0. Фармакодинамические эффекты Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высоко устойчив к гидролизу большинством β-лактамаз, обладает малым сродством в отношении β-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Цефепим неактивен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз. Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridians; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Acinetobacter calcoaceticus подгруппа Iwoffii, Acinetobacter pittii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) Hafnia alvei, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы) Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Serralia liquifaciens. Виды микроорганизмов, которые могут приобретать устойчивость: Аэробные грамположительные микроорганизмы Staphylococcus aureus* Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+ Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter baumannii Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella oxytoca% Klebsiella pneumonia% Pseudomonas aeruginosa Устойчивые виды: Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus spp. Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный) Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Legionella spp. Stenotrophomonas maltophilia Анаэробные микроорганизмы Bacteroides fragilis Clostridium difficile Другие микроорганизмы Chlamydia spp. Chlamydophila spp. Mycoplasma spp. Примечания: * - в амбулаторной практике уровень резистентности составляет <10%; + - по меньшей мере, в одной области, уровень резистентности составляет более 50%; % - все штаммы, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра, устойчивы. Большинство изолятов энтерококков, например, Enterococcus faecalis и устойчивых к метициллину стафилококков, устойчивы к цефепиму. Цефепим неактивен против многих изолятов Stenotrophomonas maltophilia. Клиническая эффективность и безопасность Пациенты с фебрильной нейтропенией Безопасность и эффективность эмпирической монотерапии цефепимом пациентов с фебрильной нейтропенией оценивалась в двух многоцентровых рандомизированных исследованиях, сравнивающих монотерапию цефепимом (в дозе 2 г внутривенно каждые 8 ​​часов) с монотерапией цефтазидимом (в дозе 2 г внутривенно каждые 8 ​​часов). В этих исследованиях участвовали 317 пациентов, подлежащих оценке. Недостаточно данных для подтверждения эффективности монотерапии цефепимом у пациентов с высоким риском тяжелой инфекции (включая пациентов с недавней трансплантацией костного мозга в анамнезе, с гипотензией при поступлении, с лежащей в основе гематологической злокачественной опухолью, с тяжелой или длительной нейтропенией). Нет данных о пациентах с септическим шоком. Осложненные внутрибрюшные инфекции Пациенты, госпитализированные с осложненными внутрибрюшными инфекциями, участвовали в рандомизированном двойном слепом многоцентровом исследовании, в котором сравнивали комбинацию цефепима (2 г каждые 12 часов) плюс внутривенный метронидазол (500 мг каждые 6 часов) и имипенем / циластатин (500 мг каждые 6 часов). часов) в течение максимальной продолжительности терапии 14 дней. Исследование было разработано, чтобы продемонстрировать эквивалентность двух методов лечения. Первичные анализы проводились на популяции, состоящей из пациентов с хирургически подтвержденной осложненной инфекцией, по крайней мере, с одним изолированным патогеном перед лечением, по крайней мере, с 5-дневным курсом лечения и с последующей оценкой от 4 до 6 недель для вылеченных пациентов. Субъекты в группе имипенема / циластатина имели более высокие баллы по шкале APACHE II на исходном уровне. В остальном группы лечения в целом были сопоставимы по характеристикам до лечения. Общий показатель клинического излечения среди пациентов, прошедших первичный анализ, составил 81% (51 вылеченный / 63 подлежащих оценке пациента) в группе цефепима плюс метронидазол и 66% (62/94) в группе имипенема / циластатина. Наблюдаемые различия в эффективности могли быть связаны с большей долей пациентов с высокими показателями APACHE II в группе имипенема / циластатина. Дети Профиль клинической эффективности и безопасности у детей соотвествует показателям взрослых пациетов.

Режим дозирования Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на его переносимость. Цефепим после восстановления вводят внутримышечно, внутривенно струйно медленно в течение 3-5 мин либо капельно путём инфузии в течение не менее 30 мин. Дозы и способ введения препарата зависят от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, функции почек и общего состояния пациента. Дозирование и способ введения зависят от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации относительно дозирования лекарственного средства приведены в таблице 1. Таблица 1.Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК) более 50 мл/мин) Локализация и тип инфекции — Доза — Частота — Продолжительность2 (дни) Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) Пневмония умеренной или тяжелой степени, вызванная S. pneumoniae*, P. aeruginosa1, К. pneumoniae или Enterobacter spp. — 1-2 г в/в — Каждые 12 ч — 10 Эмпирическая терапия пациентов с фебрильной нейтропенией — 2 г в/в — Каждые 8 ч — 7** Неосложненные или осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит — 0,5-1 г в/в или в/м*** — Каждые 12 ч — 7-10 Тяжелые неосложнённые или осложненные инфекции мочевых путей, в том числе пиелонефрит — 2 г в/в — Каждые 12 ч — 10 Инфекции кожи и ее структур, вызываемые S. aureus или S.pyogens. — 2 г в/в — Каждые 12 ч — 10 Осложнённые интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом) — 2 г в/в — 8-12 ч — 7-10 * В том числе случаи, связанные с одновременной бактериемией. ** Или до окончания нейтропении. У пациентов со снижением температуры, но нейтропенией более 7 дней, должна быть пересмотрена необходимость продолжения антибактериальной терапии. *** Внутримышечный путь введения показан только для легкой и умеренной неосложненной или осложненной инфекции мочевыводящих путей, вызванной E. coli. 1 При лечении пневмонии, вызванной P. aeruginosa: 2 г вводить в/в каждые 8 часов. 2 Продолжительность лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней. Максимальная продолжительность в целом – не менее 7, но не более 14 дней. Продолжительность эмпирического лечения фебрильной нейтропении: от 7 дней до исчезновения нейтропении. У детей с массой тела более 40 кг рекомендуется доза, как для взрослых (смотрите таблицу). У детей старше 12 лет с массой тела менее 40 кг рекомендуется доза, как для детей с массой тела ≤40 кг. Максимальная доза у детей не должна превышать максимальную дозу для взрослых (2,0 г каждые 8 часов). Пациенты с нарушенной функцией почек. Цефепим выводится почками путем клубочковой фильтрации, поэтому больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин) дозу Цефепима необходимо откорректировать. У этих пациентов рекомендуемая начальная доза цефепима должна быть такой же, как у пациентов с КК более 50 мл/мин, за исключением пациентов, подвергающихся гемодиализу (таблица 2). Таблица 2. Рекомендуемые дозы Цефепима для взрослых. КК (мл/мин) — Рекомендуемые дозы > 50 — Коррекция дозы не требуется 2 г каждые 8 ч — 2 г каждые 12 ч — 1 г каждые 12 ч — 500 мг каждые 12 ч 30-50 — 1 г каждые 24 часа 2 г каждые 12 ч — 2 г каждые 24 ч — 1 г каждые 24 ч — 500 мг каждые 24 ч 11-29 — 2 г каждые 24 ч — 1 г каждые 24 ч — 500 мг каждые 24 ч — 500 мг каждые 24 ч ≤ 10 — 1 г каждые 24 ч — 500 мг каждые 24 ч — 250 мг каждые 24 ч — 250 мг каждые 24 ч Гемодиализ * — 500 мг каждые 12 ч — 500 мг каждые 12 ч — 500 мг каждые 12 ч — 500 мг каждые 24 ч 1 г каждые 24 часа — В 1 день по 1 г, затем по 500 мг каждые 24 часа * В день проведения диализа инъекцию лекарственного средства необходимо выполнять после окончания процедуры диализа. Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда КК можно определять по нижеуказанным формулам. Мужчины: КК (мл/мин) = масса тела (кг)×(140 – возраст) : 72×креатинин плазмы крови (мг/дл). Женщины: КК (мл/мин) = показатель у мужчин×0,85. При гемодиализе за 3 ч удаляется приблизительно 68 % дозы препарата. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в исходных рекомендованных дозах – 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 ч. У детей при нарушении функции почек рекомендуются изменения режима дозирования, пропорциональные тем, которые принимаются у взрослых, в соответствии с приведённой ниже таблицей. Дети в возрасте от 2-х месяцев до 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг): Клиренс креатинина (мл/мин) — Тяжёлые инфекции: пневмония, осложнённые инфекции мочевыводящих путей. — Очень тяжёлые инфекции: сепсис, бактериальный менингит, эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении. > 50 — 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов — 50 мг/кг массы тела каждые 8 часов Регулировка дозы не обязательна 30 - 50 — 50 мг/кг массы тела каждые 24 часа — 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов 11 - 29 — 25 мг/кг массы тела каждые 24 часа — 50 мг/кг массы тела каждые 24 часа ≤ 10 — 12,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа — 25 мг/кг массы тела каждые 24 часа Расчет показателей КК у детей КК (мл/мин/1,73 м2) = 0,55×рост (см): креатинин плазмы крови (мг/дл) или КК (мл/мин/1,73 м2) = 0,52×рост (см): креатинин плазмы крови (мг/дл) − 3,6. Цефепим после восстановления вводят внутримышечно, внутривенно струйно медленно (3-5 мин) или путём внутривенной инфузии (не менее 30 минут). Как и в случаях с другими цефалоспоринами, восстановленный раствор может приобрести желто-янтарный цвет, но это не означает потерю активности. Приготовление раствора для внутривенного введения. Цефепим восстанавливают одним из следующих растворителей: стерильная вода для инъекций; 0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор декстрозы для инъекции; стерильная бактериостатическая вода для инъекций с парабенами или бензиловым спиртом в количествах, указанных в таблице 3. Восстановленный раствор разбавляют одним из следующих совместимых инфузионных растворов для внутривенного введения: 0,9 % раствор хлорида натрия; 5 % и 10 % раствор декстрозы; 5% раствор декстрозы с 0,9 % раствором хлорида натрия; 1/6 М раствор натрия лактата, раствор Рингера Лактата; раствор Рингера Лактата с 5 % раствором глюкозы. Внутримышечное введение. Цефепим восстанавливают одним из следующих растворителей: стерильная вода для инъекций; 0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор декстрозы для инъекции; стерильная бактериостатическая вода для инъекций с парабенами или бензиловым спиртом в количествах, указанных в таблице 3. Таблица 3. Путь введения — Объем раствора для разведения (мл) — Приблизительный объем полученного раствора (мл) — Приблизительная концентрация Цефепима (мг/мл) В/в введение: 500 мг/флакон — 5 — 5,6 — 100 1 г/флакон — 10 — 11,3 — 100 2 г/флакон — 10 — 12,5 — 160 В/м введение: 500 мг/флакон — 1,3 — 1,8 — 280 1 г/флакон — 2,4 — 3,6 — 280 Приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение цефепимом в комбинации с препаратом, который влияет на анаэробы. Длительность лечения Обычная продолжительность лечения − 7-10 дней, но не более 14 дней. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата (в т.ч. к цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам) - детский возраст до 2 месяцев - детский возраст до 12 лет (для внутримышечного введения) С осторожностью - беременность и период лактации - заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе в анамнезе (язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит) - хроническая почечная недостаточность

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных. Очень часто - положительная реакция Кумбса Часто - анемия - диарея - сыпь Нечасто - оральный кандидоз - тошнота, рвота, стоматит - головная боль -эритема, крапивница, кожный зуд - раздражение в месте введения, флебит и тромбофлебит, боль и воспаление в месте инъекции Редко - неспецифический кандидоз, снижение гематокрита, панцитопения, кровотечения, эритема, диспепсия, увеличение билирубина в сыворотке крови, нарушения функции печени, включая холестаз, увеличение мочевины, креатинина в сыворотке крови, токсическая нефропатия, почечная недостаточность, одышка, раздражение в месте введения, увеличение щелочной фосфатазы в сыворотке крови, фосфатов, кальция, калия, уменьшение концентрации кальция в сыворотке крови - эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, пролонгация протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение щелочной фосфатазы в сыворотке крови, фосфатов, кальция, калия, уменьшение концентрации кальция в сыворотке крови - аллергические реакции, зуд, крапивница и лихорадка - судороги, парастезия, изменение вкуса, головокружение - тиннит (звон в ушах) - умеренное и преходящее повышение уровня трансаминаз (АсТ, АлТ), увеличение билирубина в сыворотке крови, нарушения функций печени, включая холестаз - отек, аллергические реакции, эритема - увеличение мочевины, креатинина в сыворотке крови, токсическая нефропатия, почечная недостаточность, озноб, ложноположительная реакция на глюкозу в моче - неспецифический кандидоз Очень редко - артериальная гипотензия - одышка - вазодилатация - боль в животе, колит, псевдомембранозный колит, запор - боль в суставах - вагинит - снижение концентрации фосфатов в сыворотке Частота неизвестна - апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз - анафилактический шок, ангионевротический отёк - ложноположительная реакция на глюкозу в моче - кома, ступор, энцефалопатия, нарушение сознания, миоклонус - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эритема многоформная При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http://www.ndda.kz

Симптомы. Проявляются в случаях существенного превышения рекомендуемых доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Симптомы передозировки включают энцефалопатию (нарушения сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кому), миоклонус, судороги, нервно-мышечную возбудимость и неконвульсивный эпилептический статус. Лечение. Необходимо прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление Цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

Реакции гиперчувствительности Перед началом терапии цефепимом для инъекций следует провести тщательное обследование, чтобы определить, были ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие бета-лактамы. Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов чувствительным к пенициллину, поскольку четко задокументирована перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибактериальными препаратами и может возникать у 10% пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе. В случае возникновении аллергической реакции на цефепим для инъекций, необходимо прекратить прием препарата и принять соответствующие меры. Нейротоксичность Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая опасные для жизни или со смертельным исходом следующие явления: энцефалопатия (нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кому), афазия, миоклонус, судороги и неконвульсивный эпилептический статус. Большинство случаев произошло у пациентов с почечной недостаточностью, которым не была назначена соответствующая корректировка дозировки. Однако в некоторых случаях нейротоксичность наблюдалась у пациентов, получавших корректировку дозировки, соответствующую степени их почечной недостаточности. В большинстве случаев симптомы нейротоксичности были обратимыми и исчезли после отмены цефепима и / или после гемодиализа. Если возникает нейротоксичность, связанная с терапией цефепимом, необходимо прекратить прием цефепима и принять соответствующие меры. Диарея, связанная с Clostridium difficile Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая цефепим для инъекций, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. Difficile. C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает в течение более двух месяцев после приема антибактериальных средств. При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекращение продолжающегося приема антибактериальных препаратов, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями. Развитие устойчивых к лекарственным препаратам бактерий Назначение цефепима для инъекций при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий. Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное использование цефепима для инъекций может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента. В случае возникновения суперинфекции во время терапии следует принять соответствующие меры. Лабораторные тесты Определение глюкозы в моче Применение цефепима может привести к ложноположительной реакции на определение глюкозы в моче при использовании некоторых методов (например, таблеток Clinitest ™). Тесты Кумбса Сообщалось о положительных прямых тестах Кумбса во время лечения цефепимом для инъекций. У пациентов, у которых развивается гемолитическая анемия, необходимо прекратить прием препарата и назначьте соответствующую терапию. Положительный результат теста Кумбса может наблюдаться у новорожденных, матери которых перед родами получали цефалоспориновые антибиотики. Протромбиновое время Применение многие цефалоспоринов, включая цефепим, связаны со снижением активности протромбина. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, неправильным питанием и также пациенты, получающие длительный курс антимикробной терапии. У пациентов из группы риска следует контролировать протромбиновое время и назначать экзогенный витамин К в соответствии с показаниями. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует иметь в виду потенциальные побочные эффекты, такие как нарушение сознания, головокружение, спутанность сознания или галлюцинации, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность и не управлять транспортом или другими сложными механизмами.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения цефепима у беременных женщин не проводилось. Препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Цефепим не изучался для использования во время схваток и родоразрешения. Лечение следует проводить только в случае крайней необходимости. Цефепим выделяется с грудным молоком. Следует проявлять осторожность, при применении цефепима у женщин в период лактации.

Взаимодействие с лабораторными тестами Введение цефепима может привести к ложноположительной реакции на определение глюкозы в моче при определенных методах. Рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы. Аминогликозиды Необходим мониторинг функции почек, если аминогликозиды применяют совместно с цефепимом. из-за повышенного потенциала нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибактериальных препаратов. Мочегонные средства Сообщалось о нефротоксичности при одновременном применении цефалоспоринов с сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид. Необходим мониторинг функции почек при одновременном применении цефепима с сильнодействующими диуретиками.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте.