Режим дозирования
Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек.
Взрослые и дети > 40 кг:
В виде инъекций:
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе - 100 до 150 мг / кг / сут через каждые 8 ч, максимальная суточная доза - 9 г /день1)
Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия* - по 2 г каждые 8 ч.
Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г каждые 8 ч.
Осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 1-2 г каждые 8 ч.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч.
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) - 1 г при вводной анестезии, и вторая доза - при удалении катетера.
Хронический гнойный средний отит и некротизирующий (злокачественный) наружный отит - 1-2 г каждые 8 ч.
В виде непрерывной инфузии:
Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия*, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа 1
* Бактериемия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе «Показания к применению» или при наличии подозрения на эти инфекции.
1 у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г / сут была использована при отсутствии побочных явлений.
Особые группы пациентов
Дети <40 кг и дети > 2 месяцев
В виде инъекций:
Осложненные инфекции мочевыводящих путей - 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г.
Хронический гнойный средний отит, некротизирующий (злокачественный) наружный отит- 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза 6 г.
Дети с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия* - 150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г.
Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г.
В виде непрерывной инфузии:
Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия*, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 60-100 мг / кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг / кг/ сутки, максимальная суточная доза - 6 г / сут.
* Бактериемия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе «Показания к применению» или при наличии подозрения на эти инфекции.
Новорожденные и младенцы ≤ 2 месяцев
В виде инъекций
При большинстве инфекций - 25-60 мг / кг / день в два введения1 (у новорожденных и детей ≤ 2-х месяцев период полувыведения цефтазидима в сыворотке крови может быть в три-четыре раза длиннее, чем у взрослых).
1У новорожденных и детей младше 2 месяцев период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови может быть в три-четыре раза длиннее, чем у взрослых.
Дети
Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у новорожденных и младенцев ≤ 2-х месяцев не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая возрастное снижение почечного клиренса у пожилых лиц, рекомендованная доза должна быть <3 г/сутки у пациентов старше 80 лет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
По имеющимся данным необходимости коррекции дозы при легкой или умеренной степени нарушения функции печени не требуется, данных при выраженной печеночной недостаточности нет. Рекомендуется проводить клинический контроль безопасности и эффективности лечения.
Пациенты с почечной недостаточностью
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена.
Начальная нагрузочная доза препарата составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина.
Рекомендуемые поддерживающие дозы при почечной недостаточности
При введении в виде инъекций
Взрослые и дети > 40 кг
Клиренс креатинина (КК) мл/мин — Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) — Рекомендуемые разовые дозы (г) — Частота введения препарата
50-31 — 150-200 (1.7-2.3) — 1.0 — Каждые 12 ч
30-16 — 200-350 (2.3-4.0) — 1.0 — Каждые 24 ч
15-6 — 350-500 (4.0-5.6) — 0.5 — Каждые 24 ч
<5 — >500 (>5.6) — 0.5 — Каждые 48 ч
Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50%, либо увеличить частоту введения препарата. У детей показатели клиренс креатинина следует скорректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела.
Дети < 40 кг
Клиренс креатинина (КК) мл/мин** — Концентрация креатинина* в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) — Рекомендуемые разовые дозы (мг/кг) — Частота введения препарата
50-31 — 150-200 (1.7-2.3) — 25 — Каждые 12 ч
30-16 — 200-350 (2.3-4.0) — 25 — Каждые 24 ч
15-6 — 350-500 (4.0-5.6) — 12.5 — Каждые 24 ч
<5 — >500 (>5.6) — 12.5 — Каждые 48 ч
*Значения креатинина в сыворотке являются ориентировочными значениями, которые не могут точно указать ту же степень снижения дозы для всех пациентов с пониженной функцией почек.
** Основанный на площади поверхности тела или измеренный.
Рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения.
Рекомендуемые поддерживающие дозы при почечной недостаточности
При введении в виде непрерывной инфузии
Взрослые и дети > 40 кг
Клиренс креатинина (КК) мл/мин — Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) — Частота введения препарата
50-31 — 150-200 (1.7-2.3) — Нагрузочная доза 2 г с последующим введением от 1 г до 3 г / 24 ч
30-16 — 200-350 (2.3-4.0) — Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г / 24 ч
<15 — >350 (> 4.0) — Оценка не проводилась
Следует осторожно подбирать дозы и проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности.
Дети <40 кг
Безопасность и эффективность цефтазидима при непрерывной инфузии у детей с почечной недостаточностью <40 кг не установлена. Рекомендуется тщательный клинический контроль безопасности и эффективности.
При непрерывной инфузии детям с нарушением функции почек клиренс креатинина следует корректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима в сыворотке во время гемодиализа составляет 3 - 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует повторить поддерживающие дозы цефтазидима согласно рекомендациям, указанным в таблицах.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим может быть использован при перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД).
Кроме внутривенного применения цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125 - 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном артерио-венозном гемодиализе или гемофильтрации высоким потоком в отделениях интенсивной терапии: 1 г/сут, в виде разовой дозы или в несколько приемов. При гемофильтрации низкими потоками следует назначать дозы, рекомендованные при нарушении почечной функции.
Для пациентов, находящихся на вено-венозной гемофильтрации и вено-венозном гемодиализе, рекомендуются дозы, указанные в таблицах ниже.
Рекомендуемые дозы для непрерывной вено-венозной гемофильтрации
Клиренс креатинина (КК) мл/мин — Поддерживающая доза (мг) при скорости ультрафильтрации (мл/мин)1:
5 — 16.7 — 33.3 — 50
0 — 250 — 250 — 500 — 500
5 — 250 — 250 — 500 — 500
10 — 250 — 500 — 500 — 750
15 — 250 — 500 — 500 — 750
20 — 500 — 500 — 500 — 750
1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час.
Рекомендуемые дозы для непрерывного вено-венозного гемодиализа
Клиренс креатинина (КК) мл/мин — Поддерживающая доза (мг) при скорости потока диализата1:
1.0 л/час — 2 л/час
Скорость ультрафильтрации (л/час) — Скорость ультрафильтрации (л/час)
0.5 — 1.0 — 2.0 — 0.5 — 1.0 — 2.0
0 — 500 — 500 — 500 — 500 — 500 — 750
5 — 500 — 500 — 750 — 500 — 500 — 750
10 — 500 — 500 — 750 — 500 — 750 — 1000
15 — 500 — 750 — 750 — 750 — 750 — 1000
20 — 750 — 750 — 1000 — 750 — 750 — 1000
1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час.
Метод и путь введения
Инструкция по применению
Цефтазидим следует вводить с помощью внутривенной инъекции или инфузии, или путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечное введение следует проводить, если внутривенный путь невозможен или хуже подходит для пациента.
Применение препарата в виде внутримышечных инъекций: перед применением препарат необходимо растворить в воде для инъекций или 0.5 % растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций.
Лидокаин не используют в качестве растворителя в педиатрической практике (до 15 лет).
Применение препарата в виде внутривенной инъекции: перед применением Цефтазидим необходимо растворить в воде для инъекций. Вводят раствор медленно, непосредственно в вену в течение 3-5 мин или через канюлю.
Раствор Цефтазидим, как и растворы большинства антибиотиков, относящихся к группе β-лактамов, нельзя смешивать с растворами аминогликозидов и ванкомицином ввиду их несовместимости. В случае назначения комбинированного лечения препаратом Цефтазидим и аминогликозидами, растворы этих препаратов следует вводить отдельно.
Инструкция по приготовлению раствора:
Путь введения — Объем растворителя (мл) — Приблизительная концентрация (мг/мл)
Внутримышечный:
1 г — 3.0 — 260
Внутривенный (болюс):
1 г — 10 — 90
Внутривенная инфузия:
1 г — 50* — 20
*растворение проводится в два этапа
Цефтазидим совместим с большинством широко применяемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций.
При отсутствии исследований совместимости данное лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Цефтазидим несовместим с аминофиллином. Возможна несовместимость с пентамидом.
При концентрации от 1 до 40 мг/мл фармацевтически совместим со следующими растворами:
0.9 % раствор натрия хлорида;
5 % и 10 % растворы декстрозы;
0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;
0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;
0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;
0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы;
В случае комбинации цефтазидима с другими препаратами, если концентрация цефтазидима 4 мг/мл, оба препарата сохраняют свою эффективность:
• гидрокортизон (гидрокортизон натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы;
• цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида;
• клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида;
• гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида;
• калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9 % растворе натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции:
• Следует проколоть иглой шприца крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.
• Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора. В ходе растворения наблюдается выделение пузырьков углекислого газа. Раствор должен стать прозрачным в течение 1-2 мин.
• Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон.
• Вытянуть весь раствор в шприц, при этом игла все время должна находиться в растворе (давление во флаконе может помочь изъятию раствора). Отобранный раствор может содержать небольшие пузырьки углекислого газа; они могут быть проигнорированы.
Приготовление растворов для внутривенной капельной инфузии:
• Прокалывают иглой шприца крышку флакона и вводят 10 мл растворителя.
• Извлекают иглу и встряхивают флакон до растворения порошка. Раствор должен стать прозрачным в течение 1-2 мин.
• Прокалывают иглой для удаления газа крышку флакона и таким образом уменьшают внутреннее давление. Не следует вставлять иглу для удаления газа до тех пор, пока порошок не растворится.
• Восстановленный раствор переносят во флакон большего объема, добавляют 40 мл растворителя. Общий объем инфузионного раствора составляет 50 мл. Продолжительность инфузии составляет не менее 15-30 мин.
Примечание: Раствор препарата, флакон и принадлежности для парентерального введения должны быть визуально проверены.
Использовать только свежеприготовленный раствор!
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
