Цианокобаламин (Витамин В12) раствор 0.05 %

1 мл раствора содержит активное вещество - цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета

• лечение болезни Аддисона-Бирмера (В12- дефицитная анемия) • профилактика и лечение других макроцитарных анемий, связанных с дефицитом витамина B12 • тест Шиллинга

Код ATХ В03ВА01 Механизм действия Цианокобаламин представляет собой форму витамина B12. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-а денозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстро делящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов. Фармакодинамические эффекты Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью и способствует созреванию эритроцитов. Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина соответственно.

Режим дозирования Взрослым и детям Болезнь Аддисона-Бирмера (В12-дефицитная анемия) и другие макроцитарные анемии без неврологических нарушений: Первоначально: от 250 до 1000 мкг внутримышечно в любые дни от одной до двух недель, затем 250 мкг в неделю до тех пор, пока количество крови не достигнет нормальных пределов. Поддерживающая доза: 1000 мкг в месяц. Болезнь Аддисона-Бирмера (В12-дефицитная анемия) и другие макроцитарные анемии с неврологическими нарушениями: Первоначально: 1000 мкг внутримышечно в любые дни до наступления улучшения. Поддерживающая доза: 1000 мкг в месяц. Профилактика макроцитарной анемии, связанной с дефицитом витамина B12 в результате гастрэктомии, некоторых мальабсорбционных синдромов и строгих вегетарианских диетах: 250 мкг - 1000 мкг в месяц. Тест Шиллинга (проба, позволяющая определить способность человека усваивать витамин В 12 из кишечника) Внутримышечная инъекция 1000 мкг цианокобаламина является важной частью данного теста. Метод и путь введения Вводят внутримышечно. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • мегалобластная анемия у беременных (при отсутствии дефицита витамина В12)

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции (сыпь, зуд), анафилактический шок • лихорадка, озноб, чувство жара, головокружение, общее недомогание, • тошнота • угревая сыпь и буллезные высыпания • тремор и местные реакции в области введения инъекции, включая боль, уплотнение и некроз в месте инъекции • реактивный тромбоцитоз в первые недели лечения мегалобластной анемии При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы - усиление нежелательных реакций препарата. Лечение - симптоматическое.

Рекомендуется регулярный контроль крови при использовании доз, указанных в разделе «Рекомендации по применению». Если мегалобластная анемия не купируется после лечения Цианокобаламином, следует определить метаболизм фолата. Дозы, превышающие 10 мкг ежедневно, могут привести к неполному гематологическому ответу у пациентов с дефицитом фолата. Неадекватная схема лечения может маскировать истинный диагноз. Необходим регулярный контроль за гематологическим и неврологическим состоянием пациента для обеспечения эффективной терапии. Имеются сообщения о сердечной аритмии, носящие вторичный характер, вследствие гипокалиемии на начальном этапе лечения, поэтому в течение этого периода следует контролировать уровень калия в крови. При мегалобластной анемии следует контролировать количество тромбоцитов в течение первых недель лечения из-за возможного возникновения реактивного тромбоцитоза. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат может применяться у детей Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет

Цианокобаламин может быть использован при лечении мегалобластной анемии у беременных только при наличии данных, подтверждающих дефицит витамина B12. Цианокобаламин проникает в грудное молоко в дозах, которые вряд ли могут навредить ребенку, но могут принести пользу в лечении дефицита витамина B12 у матери и ребенка.

Пациенты, получающие хлорамфеникол (левомицетин), могут плохо реагировать на Цианокобаламин. Оральные контрацептивы могут снижать концентрацию цианокобаламина в сыворотке крови, но данное взаимодействие не имеет значительного клинического значения. Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут искажать уровень витамина B12 в крови.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!