Ципрокс раствор 0,2%

100 мл препарата содержат активное вещество - ципрофлоксацин 200 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота молочная, динатрия эдетат, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Перед началом терапии следует обратить особое внимание на имеющуюся информацию об устойчивости к ципрофлоксацину. Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных средств. Лекарственный препарат Ципрокс показан для лечения следующих инфекций Взрослые • Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями - обострения хронической обструктивной болезни легких (при обострении хронической обструктивной болезни легких Ципрокс следует применять только в том случае, если использование других антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для лечения этих инфекций, считается нецелесообразным) - бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазе - пневмония • Хронический гнойный отит среднего уха • Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями • Инфекции мочевыводящих путей - острый пиелонефрит - осложненный пиелонефрит - бактериальный простатит • Инфекции половых путей - эпидидимоорхит, включая случаи, вызванные чувствительностью Neisseria gonorrhoeae - воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи из-за восприимчивости Neisseria gonorrhoeae • Инфекции желудочно-кишечного тракта • Интраабдоминальные инфекции • Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями • Злокачественный наружный отит • Инфекции костей и суставов • Легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и радикальное лечение) Ципрофлоксацин можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая, как предполагается, связана с бактериальной инфекцией. Дети и подростки в случае отсутствия альтернативных методов лечения • Бронхо-легочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa у пациентов с муковисцидозом • Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит • Легочная формa сибирской язвы (постконтактная профилактика и радикальное лечение) Ципрофлоксацин можно также использовать для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым. Лечение должно начинаться только врачами, которые имеют опыт лечения муковисцидоза и / или тяжелых инфекций у детей и подростков.

Механизм действия Ципрофлоксацин in vitro проявляет высокую эффективность в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных возбудителей. Механизм антибактериального действия обусловлен способностью ципрофлоксацина подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV), которые необходимы во многих процессах жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация. Соотношение фармакокинетики/фармакодинамики Эффективность средства в основном зависит от взаимосвязи между максимальной концентрацией препарата в сыворотке (Cmax) и минимальной подавляющей концентрации (МПК) ципрофлоксацина для бактериального патогена, а также от зависимости между площадью зоны под кривой «концентрация - время» (AUC) и МПК. Механизм резистентности Резистентность к ципрофлоксацину in vitro может быть приобретена поэтапно, путем мутаций участков-мишеней как ДНК-гиразы, так и топоизомеразы IV. Степень перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими фторхинолонами, возникающая вследствие этого, разная. Одиночные мутации могут не приводить к клинической резистентности, но множественные мутации обычно приводят к клинической резистентности ко всем или лекарственным средствам в классе. Непроницаемость и/или механизмы эффлюксной помпы действующего вещества могут оказывать различное влияние на восприимчивость к фторхинолонам, которая зависит от физико-химических свойств различных действующих веществ в пределах класса и аффинности транспортных систем для каждого действующего вещества. Все механизмы резистентности in vitro часто наблюдаются у клинических штаммов. Механизмы резистентности, которые дезактивируют другие антибиотики, такие как непроницаемые барьеры (распространенный при Pseudomonas aeruginosa) и механизмы эффлюксной помпы, могут влиять на чувствительность к ципрофлоксацину. Спектр противобактериальной активности Пограничные значения отдельных восприимчивых штаммов от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентность последних от штаммов: Рекомендации EUCAST Микроорганизм — Чувствительные [мг/мл] — Резистентные [мг/мл] Enterobacteriaceae — S ≤ 0,25 мг / л — R> 0,5 мг / л Salmonella spp. — S ≤ 0,06 мг / л — R> 0,06 мг / л Pseudomonas spp. — S ≤ 0,5 мг / л — R> 0,5 мг / л Acinetobacter spp. — S ≤ 1 мг / л — R> 1 мг / л Staphylococcus spp.1 — S ≤ 1 мг / л — R> 1 мг / л Haemophilus influenzae — S ≤ 0,06 мг / л — R> 0,06 мг / л Moraxella catarrhalis — S ≤ 0,125 мг / л — R> 0,125 мг / л Neisseria gonorrhoeae — S ≤ 0,03 мг / л — R> 0,06 мг / л Neisseria meningitidis — S ≤ 0,03 мг / л — R> 0,03 мг / л Пограничные значения, не связанные с видами* — S ≤ 0,25 мг / л — R> 0,5 мг / л 1 - Staphylococcus spp. – пограничные значения для ципрофлоксацина связаны с высокодозной терапией. *- Контрольные точки, не связанные с видами, были определены в основном на основе данных PK / PD и не зависят от распределения MIC конкретных видов. Они предназначены для использования только для видов, для которых не установлена ​​специфическая для вида точка останова, и не для тех видов, для которых тестирование чувствительности не рекомендуется. Распространенность приобретенной резистентности выделенных видов может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, – необходимо проконсультироваться со специалистом. Обычно восприимчивые виды Аэробные грамположительные микроорганизмы Bacillus anthracis (1) Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Aeromonas spp. Brucella spp. Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae* Legionella spp. Moraxella catarrhalis* Neisseria meningitidis Pasteurella spp. Salmonella spp.* Shigella spp. * Vibrio spp. Yersinia pestis Анаэробные микроорганизмы Mobiluncus Другие микроорганизмы Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp.*(2) Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter baumannii + Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Анаэробные микроорганизмы Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acne Изначально резистентные виды Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Stenotrophomonas maltophilia Анаэробные микроорганизмы За исключением перечисленных выше Другие микроорганизмы Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum *Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов по утвержденным клиническим показаниям. + Уровень сопротивления ≥ 50% в одной или нескольких странах ЕС ($): Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости. (1): Были проведены исследования экспериментальных инфекций животных, вызванных вдыханием спор Bacillus anthracis; Эти исследования показывают, что прием антибиотиков рано после экспозиции предотвращает возникновение болезни, если лечение сводится к уменьшению количества спор в организме под воздействием инфицирующей дозы. Рекомендуемое использование у людей основано в первую очередь на восприимчивости in vitro и экспериментальных данных на животных вместе с ограниченными данными о людях. Двухмесячная продолжительность лечения взрослых ципрофлоксацином перорально в следующей дозе, 500 мг 2 раза в день, считается эффективной для предотвращения инфекции сибирской язвы у людей. Лечащий врач должен ссылаться на национальные и / или международные согласованные документы относительно лечения сибирской язвы. (2): Метициллин-устойчивый S. aureus очень часто проявляет сопутствующую резистентность к фторхинолонам. Уровень устойчивости к метициллину составляет от 20 до 50% среди всех видов стафилококков и обычно выше у внутрибольничных изолятов.

Режим дозирования Дозировка определяется показанием, степенью тяжести и локализацией инфекции, восприимчивостью к ципрофлоксацину возбудителя, почечной функцией пациента, а у детей и подростков – массой тела. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и от клинического и бактериологического статуса Лечение инфекций, вызванных определенными бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci), может потребовать более высокие дозы ципрофлоксацина и совместное введение с другими подходящими антибактериальными препаратами. Лечение некоторых инфекций (например, воспалительные заболевания органов малого таза, внутрибрюшные инфекции, инфекции у пациентов с нейтропенией и инфекции костей и суставов) может потребовать совместного введения с другими соответствующими антибактериальными препаратами в зависимости от возбудителей. Взрослые Показания — Суточная дозировка в мг — Общая продолжительность лечения (включающая переход на пероральное применение ципрофлоксацина) Инфекции нижних дыхательных путей — 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день — 7–14 дней Инфекции верхних дыхательных путей — Обострение хронического синусита — 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день — 7–14 дней Хронический гнойный отит среднего уха — 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день — 7–14 дней Злокачественный наружный отит — 400 мг три раза в день — от 28 дней до 3 месяцев Инфекции мочевыводящих путей — Острый и осложненный пиелонефрит — 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день — от 7 до 21 дня; в некоторых особых клинических случаях (таких как абсцессы) лечение можно продлить на более чем 21 день Бактериальный простатит — 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день — 2–4 недели (острый) Инфекции половых путей — Эпидидимо-орхит и воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи вызванные чувствительной Neisseria gonorrhoeae — 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день — Не менее 14 дней Инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные инфекции — Диарея, вызванная бактериальными патогенами, в том числе Shigella spp. кроме Shigella dysenteriae тип 1 и эмпирического лечения тяжелой диареи путешественников — 400 мг два раза в день — 1 день Диарея, вызванная Shigella dysenteriae тип 1 — 400 мг два раза в день — 5 дней Диарея, вызванная холерным вибрионом — 400 мг два раза в день — 3 дня Брюшной тиф — 400 мг дважды в день — 7 дней Интраабдоминальные инфекции — 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день — От 5 до 14 дней Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями — 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день — От 7 до 14 дней Болезни костей и суставов — 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день — Максимум 3 месяца Пациенты с нейтропенией (лихорадкой), которая, как предполагается, связана с бактериальной инфекцией. Ципрофлоксацин следует применять одновременно с соответствующими антибактериальными препаратами согласно официальным рекомендациям — 400 мг два раза в день до 400 мг три раза в день — Терапию следует продолжать в течение всего периода нейтропении Профилактика после контакта и радикальное лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, которые могут получать лечение парентеральным путем, если это клинически необходимо. Применение препарата следует начинать как можно раньше после подозреваемого или подтвержденного контакта — 400 мг дважды в день — 60 дней после подтверждения воздействия Bacillus anthracis Дети Детям и подросткам до 18 лет в случае отсутствия альтернативных методов лечения Показания — Суточная дозировка в мг — Общая продолжительность лечения (в том числе, как можно скорее, переключение на пероральную терапию) Острая пневмония на фоне муковисцидоза — 10 мг / кг массы тела три раза в день при максимальной дозе 400 мг на дозу. — От 10 до 14 дней Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит — 6 мг / кг массы тела три раза в день до 10 мг / кг массы тела три раза в день с максимумом 400 мг на дозу. — 10-21 дней Легочная формa сибирской язвы (постконтактная профилактика и радикальное лечение). Применение лекарственных средств должна начинаться как можно скорее после подозрения или подтверждения заболевания. — 10 мг / кг массы тела два раза в день до 15 мг / кг массы тела два раза в день с максимальной дозой 400 мг на дозу. — 60 дней со дня подтвержденного контакта с Bacillus anthracis Другие тяжелые инфекции — 10 мг / кг массы тела три раза в день с максимальной дозой 400 мг на дозу. — По типу инфекций Дозировка у детей с нарушенной функцией почек и / или печени не изучалась. Пациенты пожилого возраста Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью у пожилых людей (пациентов с заболеваниями почек, получающих терапию системными кортикостероидами, после трансплантации органов). У данных пациентов повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушенной функцией печени не требуется корректировка дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза для пациентов с нарушенной функцией почек: Креатинин [мл / мин / 1,73 м2] — Сывороточный креатинин [Мкмоль / л] — Внутривенная доза [Мг] > 60 — < 124 — См. обычную дозировку. 30 – 60 — 124 до 168 — 200 – 400 мг каждые12 часов < 30 — > 169 — 200 – 400 мг каждые 24 часа Пациенты при гемодиализе — > 169 — 200 – 400 мг каждые 24 часа (после диализа) Пациенты на перитонеальном диализе — > 169 — 200 – 400 мг каждые 24 часа Метод и путь введения Для внутривенных инфузий. Ципрофлоксацин следует проверять визуально перед использованием. Его нельзя использовать, если раствор мутный. Ципрофлоксацин следует вводить внутривенным вливанием. Для детей продолжительность инфузии составляет 60 минут. У взрослых пациентов время инфузии составляет 60 минут для 400 мг ципрофлоксацина и 30 минут для 200 мг ципрофлоксацина. Медленная инфузия в большую вену минимизирует дискомфорт пациента и снижает риск венозного раздражения. Раствор для инфузии можно вводить либо непосредственно, либо после смешивания с другими совместимыми инфузионными растворами. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

- гиперчувствительность к ципрофлоксацину и антибактериальным препаратам группы хинолоновых или к любому из вспомогательных веществ - одновременное применение с тизанидином, теофиллином - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных. Часто - тошнота, диарея - реакции в месте инъекции Нечасто - грибковые суперинфекции - эозинофилия - снижение аппетита - психомоторная гиперактивность/ажитация - головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса - рвота, абдоминальные боли, диспепсия, метеоризм - повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница - костно-мышечные боли (например, боль в конечностях, боли в спине, боль в груди), артралгия - нарушение функции почек - общее недомогание, лихорадка - повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови Редко - лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия - аллергические реакции, аллергический отек, ангионевротический отек - гипергликемия, гипогликемия - спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид),галлюцинации - парестезия, дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго (головокружение) - расстройства зрения (диплопия) - шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха - тахикардия - вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение «приливов» крови к коже лица, обморок - нарушение дыхания (включая бронхоспазм) - связанный с применением антибактериальных препаратов псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом) - нарушения функции печени, холестатическая желтуха, гепатит - фотосенсибилизация - миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги - гематурия, кристалурия, тубулоинтерстициальный нефрит - отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз) - повышение активности амилазы в плазме крови Очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни) - анафилактические реакции, анафилактический шок (опасный для жизни), сывороточная болезнь - психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид) - мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия и идиопатическая (доброкачественная) внутричерепная гипертензия - нарушение цветового восприятия - васкулит - панкреатит - некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности - геморрагическая сыпь, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни - мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH) - гипогликемическая кома - мания, гипомания - периферическая невропатия и полинейропатия - удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в том числе типа «пируэт» (чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT) - острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственные реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) - повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у пациентов, получающих антагонисты витамина К) Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска. Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны. Следующие нежелательные эффекты имеют более высокую частотную категорию в подгруппах пациентов, получающих внутривенное или последовательное (внутривенное и пероральное) лечение: Часто - рвота - повышение активности «печеночных» трансаминаз - сыпь Нечасто - тромбоцитопения, тромбоцитемия - спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации - парестезия, дизестезия, судороги, головокружение (вертиго) - нарушения зрения - потеря слуха - тахикардия - вазодилатация, снижение артериального давления - обратимые нарушения функции печени, холестатическая желтуха - почечная недостаточность, отеки Редко - панцитопения, угнетение костного мозга - анафилактический шок - психотические реакции - мигрень - нарушение обоняния - нарушения слуха - васкулит - панкреатит, некроз ткани печени, - петехия (точечная геморрагическая сыпь) - разрыв сухожилий При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz

Сообщалось, что передозировка 12 г приводит к легким симптомам токсичности. Острая передозировка 16 г, как сообщается, вызывает острую почечную недостаточность. Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, дискомфорт в области живота, почечная и печеночная недостаточность, а также кристаллурия и гематурия. Сообщалось о реверсивной почечной токсичности. Лечение: помимо обычных неотложных мер, например, опорожнение желудка с последующим введением активированного угля, рекомендуется контролировать функцию почек, включая рН мочи и подкислять, если необходимо, для предотвращения кристаллурии. Пациенты должны быть хорошо гидратированы. Антациды, содержащие кальций или магний, могут теоретически уменьшить поглощение ципрофлоксацина при передозировках. Только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%) устраняется гемодиализом или перитонеальным диализом. В случае передозировки следует применять симптоматическое лечение. Мониторинг ЭКГ должен проводиться в связи с возможностью продления интервала QT.

Фторхинолоновые антибиотики не должны использоваться: - при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки); - при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита; - для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря); - для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы. Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих пациентов повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками. Специальные предупреждения Следует избегать использования ципрофлоксацина у пациентов, которые в прошлом испытывали серьезные побочные реакции при использовании препаратов, содержащих хинолон или фторхинолон. Лечение таких пациентов ципрофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения польза - риск. Тяжелые инфекции и смешанные инфекции с грамположительными и анаэробными патогенами Монотерапия ципрофлоксацина не подходит для лечения тяжелых инфекций и инфекций, которые могут быть вызваны грамположительными или анаэробными патогенами. При таких инфекциях ципрофлоксацин следует вводить совместно с другими соответствующими антибактериальными агентами. Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae) Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности. Инфекции половых путей Эпидидимоорхит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны устойчивыми к фторхинолону Neisseria gonorrhoeae. Для эпидидимоорхита и воспалительных заболеваний органов малого таза применение ципрофлоксацина следует рассматривать только в сочетании с другим подходящим антибактериальным препаратом (например, цефалоспорином), если нельзя исключить резистентность к ципрофлоксацину Neisseria gonorrhoeae. Если клиническое улучшение не достигается после 3 дней лечения, следует пересмотреть терапию. Инфекции мочевыводящих путей Устойчивость Escherichia coli к фторхинолонам - наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевых путей - варьируется. Рекомендуется принимать во внимание местную распространенность резистентности кишечной палочки к фторхинолонам. Интраабдоминальные инфекции Имеются ограниченные данные об эффективности ципрофлоксацина в лечении послеоперационных внутрибрюшных инфекций. Диарея путешественников Выбор ципрофлоксацина для лечения должен учитывать информацию об устойчивости к ципрофлоксацину у соответствующих патогенов в посещенных странах. Инфекции костей и суставов Ципрофлоксацин следует использовать в сочетании с другими противомикробными препаратами в зависимости от результатов микробиологической чувствительности. Ингаляционная форма сибирской язвы Лечащие врачи должны ссылаться на национальные и / или международные согласованные документы, касающиеся лечения сибирской язвы. Бронхо - легочные инфекции при муковисцидозе Клинические данные включали детей и подростков в возрасте 5-17 лет. Имеется более ограниченный опыт лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет. Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит Лечение ципрофлоксацином инфекций мочевыводящих путей следует рассматривать в тех случаях, когда нельзя использовать другие методы лечения, и должно основываться на результатах микробиологических данных. Другие специфические тяжелые инфекции Другие тяжелые инфекции в соответствии с официальным руководством или после тщательной оценки риска и пользы, когда нельзя использовать другие методы лечения, или после отказа от традиционной терапии и когда микробиологические данные могут подтвердить использование ципрофлоксацина. Использование ципрофлоксацина при специфических тяжелых инфекциях, отличных от упомянутых выше имеет ограниченный клинический опыт применения. Следовательно, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с данными инфекциями. Гиперчувствительность Гиперчувствительность и аллергические реакции, включая анафилаксию и анафилактоидные реакции, могут возникать после приема однократной дозы и могут угрожать жизни. Если такая реакция происходит, следует прекратить применение ципрофлоксацина и необходимо соответствующее лечение. Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции Очень редкие случаи длительных (продолжающиеся несколько месяцев или лет), проходящих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные, иногда множественные системы организма (опорно-двигательный аппарат, нервную систему, психиатрические расстройства) были зарегистрированы у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраста и ранее существовавших факторов риска. Применение ципрофлоксацина следует прекратить немедленно при первых признаках или симптомах любой серьезной побочной реакции, а пациентам следует рекомендовать обратиться к своему врачу за консультацией. Тендинит и разрыв сухожилия Ципрофлоксацин обычно не должен использоваться у пациентов с историей заболевания расстройства сухожилия, связанного с лечением хинолономи. Тем не менее, в очень редких случаях, после микробиологической оценки патогенного микроорганизма и оценки баланса риск/польза, ципрофлоксацин может быть назначен данным пациентам для лечения некоторых тяжелых инфекций, особенно в случае отказа от стандартной терапии или микробиологические данные могут оправдывать использование ципрофлоксацина. Тендиниты и разрывы сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонние, могут возникать при применении ципрофлоксацина даже в течение первых 48 часов лечения. Воспаление и разрывы сухожилия могут возникать даже по истечении нескольких месяцев после прекращения терапии ципрофлоксацином. Риск тендинопатии может быть увеличен у пожилых пациентов или у пациентов, которые одновременно лечились кортикостероидами. Следует избегать одновременного использования ципрофлоксацина с кортикостероидами. При любых признаках тендинита (например, болезненного отека, воспаления) лечение ципрофлоксацином следует прекратить. Необходимо следить за тем, чтобы пораженная конечность была в состоянии покоя. Кортикостероиды не должны использоваться, если появляются признаки тендинопатии. Миастения Ципрофлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией, поскольку симптомы могут обостриться. Аневризма и расслоение аорты, а также регургитация / недостаточность сердечных клапанов В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, а также регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов, особенно у пожилых людей. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме фторхинолонов. Следовательно, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и после рассмотрения других терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока клапанов сердца, у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо недостаточностью клапанов сердца в анамнезе, а также при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний в обоих случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации/недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит), а также при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена), а также при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит). Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами. В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей. Нарушения зрения Если зрение ухудшается или ощущается какое-либо воздействие на глаза следует немедленно обратиться к врачу-офтальмологу. Светочувствительность Ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует избегать прямого воздействия либо интенсивного солнечного света, либо ультрафиолетового облучения во время лечения. Судороги Известно, что ципрофлоксацин, как и другие хинолоны, вызывает судороги или снижает порог судорог. Случаев эпилептического статуса не поступало. Ципрофлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями центральной нервной системы, которые могут быть предрасположены к судорогам. В случае возникновения судорог применение ципрофлоксацина следует прекратить. Периферическая невропатия Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полиневропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны. Пациентам, проходящим лечение ципрофлоксацином, следует рекомендовать информировать своего врача перед продолжением лечения, если развиваются такие симптомы нейропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния. Психиатрические реакции Психиатрические реакции могут возникнуть даже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психоз могут перерасти в суицидальные мысли, завершающиеся попыткой самоубийства или совершенным самоубийством. В случае возникновения таких случаев ципрофлоксацин следует прекратить. Нарушения со стороны сердца Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска для продления интервала QT, таких как, например: - врожденный синдром удлинения интервала QT - сопутствующее применение препаратов, которые, как известно, продлевают интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства) - некорректированный дисбаланс электролита (например, гипокалиемия, гипомагнезия) - заболевания со стороны сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительными к препаратам, продлевающим QT. Поэтому следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, в данных популяциях. Гипогликемия / гипергликемия Как и в случае всех хинолонов, сообщалось о нарушениях уровня глюкозы в крови, включая гипогликемию, так и гипергликемию, обычно у пожилых пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим средством (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови. Желудочно-кишечная система Появление тяжелой и постоянной диареи вовремя или после лечения (в том числе через несколько недель после лечения) может указывать на колит, связанный с антибиотиком (опасный для жизни с возможным летальным исходом), требующий немедленного лечения. В таких случаях ципрофлоксацин следует немедленно прекратить и начать соответствующую терапию. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические препараты. Мочевыделительная система Сообщалось о кристаллурии, связанной с использованием ципрофлоксацин. Пациенты, получающие ципрофлоксацин, должны быть хорошо гидратированы и следует избегать чрезмерной щелочности мочи. Нарушения функции почек Поскольку ципрофлоксацин в значительной степени выводится из организма без изменений через почечный путь, необходима корректировка дозы у пациентов с нарушенной функцией почек, чтобы избежать увеличения побочных реакций препарата из-за накопления ципрофлоксацина. Гепатобилиарная система Сообщалось о случаях некроза печени и угрожающей жизни печеночной недостаточности при приеме ципрофлоксацина. В случае каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или нежная брюшная полость) лечение следует прекратить. Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Сообщалось о гемолитических реакциях на ципрофлоксацин у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Ципрофлоксацин следует избегать у этих пациентов, если только потенциальная польза не перевешивает возможный риск. В этом случае следует наблюдать потенциальное возникновение гемолиза. Резистентность Вовремя или после курса лечения ципрофлоксацинами бактерии, которые демонстрируют устойчивость к ципрофлоксацину, могут быть выделены с клинически очевидной суперинфекцией или без нее. Может возникнуть определенный риск выбора резистентных к ципрофлоксацину бактерий во время длительного лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и / или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas. Цитохром P450 Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2 и, таким образом, может вызвать повышенную концентрацию в сыворотке одновременно вводимых веществ, метаболизируемых этим ферментом (например, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин, агомелатин). Совместное введение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. Поэтому пациентам, принимающим эти вещества одновременно с ципрофлоксацином, следует внимательно следить за клиническими признаками передозировки, и может потребоваться определение концентраций в сыворотке (например, теофиллина). Метотрексат Сопутствующее использование ципрофлоксацина с метотрексатом не рекомендуется. Взаимодействие с лабораторными тестами Активность in vitro ципрофлоксацина против Mycobacterium tuberculosis может дать ложноотрицательные результаты бактериологического теста у пациентов, принимающих ципрофлоксацин. Реакция на месте инъекции При внутривенном введении ципрофлоксацина сообщалось о местных внутривенных реакциях. Эти реакции более часты, если время инфузии составляет 30 минут или меньше. Они могут проявляться в виде местных кожных реакций, которые быстро проходят после завершения инфузии. Последующее внутривенное введение не противопоказано, если реакции не повторяются или не ухудшаются. Натрий Препарат содержит натрия хлорид 900,0 мг, натрия гидроксид 30,0 мг. С осторожностью применять у пациентов, для которых потребление натрия может вызывать проблему со здоровьем (пациенты с застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, нефротическим синдромом и т. д.). Необходимо учитывать дополнительную нагрузку натрия. Применение в педиатрии Использование ципрофлоксацина у детей и подростков должно следовать официальным инструкциям. Лечение ципрофлоксацином должно быть начато только врачами, которые имеют опыт лечения муковисцидоза и / или тяжелых инфекций у детей и подростков. Ципрофлоксацин может вызывать хромоту, повреждения хряща, эрозию хряща, в редких случаях вызывает артропатию суставов. В возрастном диапазоне от 1-17 лет выявлено, что частота заболеваний суставов, предположительно связанных с приемом препарата ципрофлоксацина составила 7,2%. Частота заболеваний суставов, связанных с приемом препарата при последующем наблюдении в течение года, составила 9,0%. Перед назначением лечения детям необходимо проведение оценки соотношения польза/риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Возможны проявления нежелательных побочных неврологических эффектов при применении ципрофлоксацина, что может влиять на быстроту реакций. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Имеющиеся данные о применении ципрофлоксацина беременными женщинами указывают на отсутствие мутагенной, фето / неонатальной токсичности ципрофлоксацина. Данные не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Есть данные о воздействии хинолонов на незрелый хрящ, поэтому нельзя исключать, что препарат может вызвать повреждение суставного хряща у плода. Противопоказано использование ципрофлоксацина во время беременности. Ципрофлоксацин выводится с грудным молоком. Из-за потенциального риска повреждения хрящей и суставов, ципрофлоксацин не следует использовать во время кормления грудью.

Влияние других лекарственных препаратов на ципрофлоксацин Лекарственные препараты продлевающие интервал QT Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства, которые, как известно, продлевают интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики). Пробенецид Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина. Совместное введение пробенецида и ципрофлоксацина увеличивает концентрацию ципрофлоксацина в сыворотке крови. Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства Тизанидин Тизанидин нельзя вводить вместе с ципрофлоксацином. Наблюдалось увеличение концентрации тизанидина в сыворотке (увеличение Cmax в 7 раз, в диапазоне от 4 до 21 раз, увеличение AUC: в 10 раз, диапазон: от 6 до 24 раз) при одновременном приеме с ципрофлоксацином. Повышенная концентрация тизанидина в сыворотке ассоциируется с потенцированным гипотензивным и седативным эффектом. Метотрексат Почечная трубчатая транспортировка метотрексата может быть ингибирована путем одновременного введения ципрофлоксацина, что потенциально приводит к увеличению уровней метотрексата в плазме крови и увеличивает риск токсических реакций, связанных с метотрексатом. Сопутствующее использование не рекомендуется. Теофиллин Одновременное введение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное увеличение концентрации теофиллина в сыворотке. Это может привести к побочным эффектам, вызванным теофиллином, которые могут редко быть опасными для жизни или смертельными. Во время комбинации следует проверить концентрацию теофиллина в сыворотке и дозировать теофиллин по мере необходимости. Другие производные ксантина При одновременном введении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (oxpentifylline) сообщалось о повышенных концентрациях этих производных ксантина в сыворотке крови. Фенитоин Одновременное введение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или уменьшению уровня фенитоина в сыворотке, так что рекомендуется мониторинг уровня лекарственного средства. Циклоспорин Временное повышение концентрации креатинина в сыворотке наблюдалось, когда одновременно вводили ципрофлоксацин и лекарственные препараты, содержащие циклоспорин. Поэтому часто (два раза в неделю) необходимо контролировать концентрацию креатинина в сыворотке у этих пациентов. Антагонисты витамина К Одновременное введение ципрофлоксацина с антагонистом витамина К может усилить его антикоагулянтные эффекты. Риск может варьироваться в зависимости от основной инфекции, возраста и общего состояния пациента, так что вклад ципрофлоксацина в увеличение МНО (международное нормализованное отношение) трудно оценить. МНО следует регулярно контролировать вовремя и вскоре после совместного введения ципрофлоксацина с антагонистом витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флюиндион). Дулоксетин Одновременное использование дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2, такого как флувоксамин, может приводить к увеличению AUC и Cmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, подобные эффекты можно ожидать при одновременном введении. Ропинирол Одновременное использование ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP1A2, приводит к увеличению Cmax и AUC ропинирола на 60 и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов, связанных с ропиниролом, и корректировка дозы по мере необходимости рекомендуется вовремя и вскоре после совместного введения с ципрофлоксацином Лидокаин Одновременное использование лидокаина, содержащего лекарственные средства, с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP1A2, уменьшает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Хотя лечение лидокаином хорошо переносилось, возможное взаимодействие с ципрофлоксацином, связанное с побочными эффектами, может возникать при одновременном введении. Клозапин После сопутствующего введения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней концентрации клозапина и N-десметилклозапина в сыворотке были увеличены на 29% и 31% соответственно. Рекомендуется клиническое наблюдение и соответствующая корректировка дозы клозапина вовремя и вскоре после совместного введения с ципрофлоксацином. Силденафил Cmax и AUC силденафила были увеличены примерно в два раза после пероральной дозы 50 мг, получаемой одновременно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении ципрофлоксацина одновременно с силденафилом с учетом рисков и преимуществ. Агомелатин Флувоксамин, как сильный ингибитор изофермента CYP1A2, заметно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению воздействия агомелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренный ингибитор CYP1A2, подобные эффекты можно ожидать при одновременном введении. Золпидем Совместное введение ципрофлоксацина может увеличить уровень золпидема в крови, одновременное использование не рекомендуется.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!