ЦИТИКОЛИН-САНТО® раствор 10 г/100 мл

100 мл препарата содержит активное вещество – цитиколин натрия 10.450 г (эквивалентно цитиколину (10.000)) вспомогательные вещества: сорбитол жидкий не кристаллический, глицерин (глицерол), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, сахарин натрия, калия сорбат, кислота лимонная моногидрат 50 % раствор, 0.1 М раствор натрия гидроксида, ароматизатор пищевой «Клубника 546», вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным ароматным запахом

• лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом • лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с черепно-мозговыми травмами.

Механизм действия Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин улучшает функцию мембран, такую как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга. В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациента после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет восстановление и снижает длительность и выраженность посттравматического синдрома. Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, а также оказывает благоприятное действие при амнезии, когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Режим дозирования Взрослые Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг (100 мг = 1 мл) в день, в зависимости от тяжести симптоматики. Рекомендуемая кратность приема 2 - 3 раза в день в течение 6-8 недель. Особые группы пациентов Дети В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Пожилые люди Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Метод и путь введения Для приема внутрь Препарат можно выпить непосредственно после вскрытия без разведения или развести перед приемом в 1/2 стакана воды (120 мл). Алгоритм применения препарата при помощи пипетки-дозатора: 1.Поместите пипетку-дозатор с полностью опущенным поршнем во флакон. 2.Вытягивая поршень, наберите необходимую дозу препарата, руководствуясь шкалой пипетки-дозатора. 3.Примите раствор внутрь без разведения или предварительно разведите его в половине стакана воды (120 мл) комнатной температуры. После каждого применения рекомендуется промыть пипетку-дозатор водой. В случае разведения приготовленный раствор хранению не подлежит и рекомендован к применению сразу после приготовления. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

• гиперчувствительность к действующему веществу цитиколину, или к любому из вспомогательных веществ • повышенный тонус парасимпатической нервной системы • лицам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы

Очень редко - галлюцинации - головная боль, головокружение - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия - одышка - тошнота, рвота, иногда диарея - гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура - озноб, отек. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

О случаях передозировки не сообщалось.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат ЦИТИКОЛИН-САНТО®. Кроме этого, сорбитол может оказывать слабое слабительное действие. В связи с наличием в составе вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата, при приеме препарата могут развиться аллергические реакции (в том числе замедленного типа). Данный препарат содержит от 31,69 мг до 126,76 мг или от 1,38 ммоль до 5,5 ммоль натрия в рекомендованной суточной дозе препарата от 500 мг до 2000 мг. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) в рекомендованной суточной дозе препарата от 500 мг до 2000 мг, то есть, по сути, не содержит калия. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ЦИТИКОЛИН-САНТО® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.

Нет достаточных данных о применении цитиколина у беременных женщин и в период кормления грудью. ЦИТИКОЛИН-САНТО® не следует использовать во время беременности и в период лактации, кроме случаев явной необходимости, т.е. когда ожидаемая терапевтическая польза выше, чем любой возможный риск.

ЦИТИКОЛИН-САНТО® усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА). Не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими центрофеноксин и меклофеноксат.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!