Механизм действия
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа–глутамил–триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т–клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакодинамические эффекты:
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).
Снижает выраженность и продолжительность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания и способствует его неосложненному течению.
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки - входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Клиническая эффективность и безопасность
«Цитовир-3» сироп является эффективным средством профилактики, раннего этиопатогенетического лечения и предотвращения осложнений гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей, клинические наблюдения показали, что указанная лекарственная форма препарата эффективно прерывает развитие эпидемического процесса в организованных детских коллективах.
На основании данных рандомизированных исследований доказана безопасность применения препарата при лечении вирусной респираторной патологии, определена схема лечения и кратность профилактического приема препарата в организованных детских коллективах в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ.
Применение препарата (в различных лекарственных формах) способствовало статистически значимому сокращению продолжительности общей температурной реакции, а также сокращению числа лиц с субфебрильной и фебрильной температурой.
Комплексная терапия
Необходимость такого препарата обусловлена тем, что именно дети младшего возраста являются группой риска в отношении гриппа и ОРВИ. Проведенные клинико-лабораторные наблюдения показали, что рекомендовано использование препарата «Цитовир-3» (монотерапия или в сочетании с препаратом «Орвирем») в комплексной терапии детей с гриппом и ОРВИ другой этиологии является безопасным для пациентов в возрасте 2-6 лет.
Благодаря нормализации ведущих факторов защиты достигалось сокращение продолжительности основных проявлений инфекционного процесса и, соответственно, острого периода всего заболевания, тем самым способствуя более быстрому выздоровлению пациентов. Показана безопасность включения данного препарата в комплексную терапию детей с указанными заболеваниями, причем его эффективность в виде монотерапии была не меньшей, чем при сочетании препарата с противовирусным препаратом «Орвирем».
Включение препарата в комплексную терапию детей в возрасте 2-6 лет с гриппом и другими ОРВИ способствует статистически значимому сокращению продолжительности лихорадочного периода, а также отдельных катаральных симптомов в носоглотке пациентов и, соответственно, острого периода всего заболевания.
Профилактика
Статистический анализ результатов наблюдений за динамикой клинических и лабораторных показателей у пациентов исследуемых групп показал, что включение препарата «Цитовир-3» в комплексную терапию детей в возрасте 2-6 лет, переносящих грипп и другие респираторные инфекции на ранних сроках заболевания, способствовало более быстрой нормализации функционального состояния иммунной системы.
Результаты показали, что прием препарата по стандартной лечебно-профилактической схеме сопровождался почти 5-кратным снижением уровня заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями. Полученные результаты подтвердили имевшиеся ранее данные о том, что у лиц, принимающих препарат постинфекционные осложнения наблюдаются в несколько раз реже, чем у тех, кто использовал иные методы профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Применение «Цитовир-3» позволяет существенно снизить риск возникновения постинфекционных осложнений.
Профилактический прием препарата способствует снижению уровня заболеваемости респираторной патологией в 2,9 – 4,8 раза по сравнению с контрольными группами разных возрастных категорий. Профилактический курс препарата приводил к изменению структуры респираторной патологии с развитием только легких форм заболеваний, сокращению продолжительности катарального синдрома и предупреждению осложнений гриппа и ОРВИ.
На основании результатов исследования сделан вывод, что препарат целесообразно использовать для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ в специализированных дошкольных учреждениях для детей с хроническими заболеваниями центральной нервной системы и опорно-двигательного аппарата, а также у категории часто и длительно болеющих детей.
Повторное применение препарата способствует увеличению длительности эффективной защиты и достоверному снижению заболеваемости гриппом и ОРВИ на протяжении 6 недель после окончания курсового приема. Зарегистрировано положительное влияние приема исследуемого препарата в течение 14 дней на ряд иммунологических показателей в виде усиления иммунорезистентности организма к инфекционным агентам.
Хорошая переносимость всех препаратов сравнения и отсутствие негативных реакций, выраженный лечебный эффект препарата и его способность предотвращать развитие осложнений при гриппе и ОРВИ позволяет рекомендовать его в качестве базисной терапии этих заболеваний у детей с преформированной патологией.
