ЦИТОФЛАВИН® таблетки

Одна таблетка содержит активные вещества: кислота янтарная 0.300 г, инозин 0.050 г, никотинамид 0.025 г, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) 0.005 г, вспомогательные вещества: повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль 0.00291 г, азорубин (кармуазин) (Е 122) 0.00007 г. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

У взрослых в комплексной терапии: – последствий инфаркта мозга – других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия) – неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению) – диабетической полинейропатии – для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста старше 60 лет

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН компонентов. Янтарная кислота – эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях. Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса. Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ. Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов – флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД). Таким образом, все компоненты препарата являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Режим дозирования Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, запивая водой (100 мл). Запрещается жевать, делить, разламывать и крошить таблетки при приеме. Кишечнорастворимая оболочка таблеток позволяет локализовать действие препарата в кишечнике и защитить желудок. Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов). В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении принимают по 2 таблетки препарата 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов. Продолжительность лечения – 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом 1 месяц. В комплексной терапии диабетической полинейропатии принимают по 2 таблетки препарата 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов в течение 75 дней. Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения». Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста принимают по 2 таблетки препарата 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов в течение 25 дней. Начало применения препарата «Цитофлавин® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой» рекомендовано через 144 (±4) часа после начала операции (хирургического вмешательства), то есть на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «Цитофлавин® раствор для внутривенного введения». Метод и путь введения Внутрь Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу.

– гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ – детский возраст до 18 лет

Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: – очень часто (≥ 1/10); – часто (≥ 1/100 – < 1/10); – нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100); – редко (≥ 1/10000 – < 1/1000); – очень редко (< 1/10000); – неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – зуд, крапивница, сыпь Нарушения со стороны сосудов: очень редко – гиперемия Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Сведения о передозировке препарата отсутствуют. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Перед началом применения препарата ЦИТОФЛАВИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если: – у вас болезни органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)) – артериальная гипотензия – нефролитиаз – сопутствующая подагра – гиперурикемия При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов. У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови. Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет. Специальные предупреждения Особые группы пациентов Применение в педиатрии ЦИТОФЛАВИН® противопоказан детям в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием клинических исследований в этой группе пациентов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!