Эвказолин® Аква спрей 1 мг/г

Один грамм спрея содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество -1мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдета; пропиленгликоль; макрогол 1500; повидон 15; гипромелоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

- насморк различной этиологии - воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения секрета) - средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки) - подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах (риноскопии)

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы. Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистке носовых проходов и облегчению носового дыхания. Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов (например, в течение всей ночи). Препарат хорошо переносится больными с чувствительной слизистой оболочкой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты исследований показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.

Режим дозирования Взрослым и детям с 12 лет Назначать по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 впрыскивания. Не следует использовать Эвказолин® Аква более 10 дней, так как длительное применение может вызвать медикаментозный ринит. Особые группы пациентов Дети Эвказолин® Аква, спрей назальный, не следует применять у детей в возрасте до 12 лет. Метод и путь введения Интраназально. Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. Перед использованием необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения. Применять спрей необходимо следующим образом: • тщательно очистить нос перед применением препарата; • держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами; • слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю; • осуществить впрыскивание и одновременно сделать легкий вдох через нос; • после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник; • с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек. Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

• гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ • трансфеноидальная гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки • закрытоугольная форма глаукомы • сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит • детский возраст до 12 лет • феохромоцитома • гипертрофия предстательной железы • сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения

Следующие частоты используются для оценки возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно). Часто: • головная боль; • сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение, медикаментозный ринит; • тошнота; • ощущение жжения в месте нанесения. Нечасто: носовое кровотечение. Очень редко: • реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд; • временное нарушение зрения; • нерегулярное или учащенное сердцебиение. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, повышенного потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорогам. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Неотложные мероприятия: всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов.

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа. Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, гипертиреозом и больным сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа. Применение в педиатрии Препарат не применять детям младше 12 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния. Доказательства любого нежелательного влияния на новорожденного отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат во время кормления грудью следует применять только по назначению врача. Фертильность Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!