Энтерофурил® капсулы 100 мг

Одна капсула содержит активное вещество - нифуроксазид 100 мг, 200 мг, вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза порошковая, магния стеарат, состав капсулы: железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг, размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг, размером № 0). Содержимое капсулы: порошок желтого цвета или спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков спрессованной массы.

Диарея бактериального генеза

Механизм действия Противомикробное средство широкого спектра действия − производное 5-нитрофурана. Используют для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта. Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и другие биохимические реакции в бактериальной клетке. Разрушает мембраны чувствительных бактерий, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Активирует иммунитет, повышает активность фагоцитов и титр комплемента. Фармакодинамические эффекты Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и другие биохимические реакции в бактериальной клетке. Разрушает мембраны чувствительных бактерий, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Активирует иммунитет, повышает активность фагоцитов и титр комплемента. Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp.; Streptococcus spp. и грамотрицательных микроорганизмов: Salmonella spp.; Klebsiella spp.; Enterobacter spp.; Escherichia coli; Shigella spp.; Proteus spp.; Haemophilus influenzae; Campylobacter spp.; Edwardsiella spp.; Citrobacter spp.; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica. Нифуроксазид не оказывает влияния на состояние нормальной микрофлоры кишечника человека. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции. Клиническая эффективность и безопасность В клинических исследованиях лекарственного препарата Энтерофурил, капсулы, установлены сопоставимые параметры эффективности и безопасности в рамках заявленных показаний, оригинальному лекарственному средству. Статистически значимых различий по результатам клинических исследований обнаружено не было. Дети Клинические исследования лекарственного препарата Энтерофурил, капсулы, 100 мг и 200 мг у детей и подростков до 18 лет не проводились. Данные отсутствуют.

Режим дозирования Капсулы 100 мг: По 2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг. Капсулы 200 мг: По 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг. Метод и путь введения Принимать внутрь. Частота применения с указанием времени приема Кратность приема лекарственного препарата Энтерофурил® составляет 4 раза в сутки. Длительность лечения Длительность терапии нифуроксазидом – не более 7 суток. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Энтерофурил® не следует принимать двойную дозу препарата. При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Указание на наличие риска симптомов отмены После прекращения применения лекарственного препарата Энтерофурил®, развитие каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Рекомендации по способу применения лекарственного препарата Энтерофурил® подробно описаны в разделе «Рекомендации по применению» листка-вкладыша. При наличии дополнительных вопросов по способу применения лекарственного препарата необходимо обратиться за помощью к лечащему врачу.

− гиперчувствительность к нифуроксазиду, другим компонентам препарата, другим производным 5-нитрофурана − дефицит сахаразы/изомальтазы − непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция − детский и подростковый возраст до 18 лет.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных). Частота неизвестна − со стороны иммунной системы: анафилактический шок; − со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, аллергическая ангиодистрофия. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Специфических симптомов передозировки не описано. Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.

− при лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи. − во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя. В качестве меры предосторожности не следует использовать Энтерофурил® во время беременности и в период кормления грудью. Специальные предупреждения При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи. Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2 дней, следует пересмотреть лечение. Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Вспомогательные вещества Лекарственный препарат Энтерофурил® содержит сахарозу, поэтому он противопоказан к применению при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахаразы-изомальтазы. Применение в педиатрии Лекарственный препарат Энтерофурил® противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

В качестве меры предосторожности не следует использовать Энтерофурил® во время беременности и в период кормления грудью. Не следует принимать Энтерофурил® у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.

Энтерофурил® не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте!