Эссенциале® Н раствор 250 мг/5 мл

1 ампула содержит активное вещество - эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина), 298,92 мг (250 мг) Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы)**, рибофлавин, вода для инъекций. ** Включая натрия гидроксид, используемый для корректировки рН Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный желтый раствор, практически свободный от частиц

Эссенциале® Н, раствор для внутривенного введения показан взрослым и детям от 3 лет В составе комплексной терапии - жировая дистрофия печени (стеатоз) - острый и хронический гепатит - алкогольная болезнь печени - лекарственное поражение печени - токсический гепатит - цирроз печени - печеночная энцефалопатия - холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней - выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови. Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале Н, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале Н более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток, повышают регенерацию их мембран. Механизм действия. Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фармакодинамические эффекты. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме. Клиническая эффективность и безопасность. Внутривенное введение раствора Эссенциале Н улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней и состав желчи стабилизируется.

Режим дозирования Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки. Дети Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки. Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Эссенциале® Н при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Эссенциале® форте Н. Метод и путь введения Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н с другими препаратами! Эссенциале® Н раствор для внутривенного введения нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале® Н подкожно. При инфузии Эссенциале® Н растворяют в 5% растворе глюкозы. Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.). Все растворы с Эссенциале® Н для внутривенного введения должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность. Длительность лечения Продолжительность лечения определяется врачом с учетом клинико-лабораторных показателей и может составлять от 5 дней до 10 дней. При необходимости раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) и/или к любому из вспомогательных веществ - детский возраст до 3 лет - новорожденные или недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта - период лактации

Очень редко - аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница Неизвестно - зуд При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале® Н, не зарегистрировано

При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к активному компоненту «фосфолипидам из соевых бобов». Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального «Гаспинг-синдрома» (синдрома затрудненного дыхания), возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. раздел «Противопоказания»). Специальные предупреждения Во время беременности Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. бензиловый спирт может проникать через плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

В инструкции не указано.

Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине может возникнуть необходимость в коррекции дозы антикоагулянта. В случае одновременного приема пациент должен проконсультироваться с врачом.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения При температуре от 2 оС до 8 оС. Хранить в недоступном для детей месте!