Специальные предупреждения
Препарат следует применять с осторожностью или не следует применять у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией дыхательных путей, а также при нелеченой грибковой, бактериальной или системной вирусной инфекциях.
Пациентов, получающих кортикостероиды (обладающие иммуносупрессивным действием), следует предупредить о повышенном риске заражения в случае контакта с пациентами с инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
В исследовании пациентов с круглогодичным ринитом после 12-месячного лечения мометазона фуроатом не наблюдалось признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Тем не менее, пациенты, применяющие мометазона фуроат в течение нескольких месяцев или дольше, должны периодически проходить обследование на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом и назначение соответствующей терапии. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения.
Препарат не рекомендуется к применению при перфорации носовой перегородки.
Имеются отдельные сообщения о развитии носового кровотечения и повышении внутриглазного давления после применения интраназальных кортикостероидов.
При длительном применении назальных кортикостероидов в высоких дозах могут возникать системные эффекты. Эти эффекты возникают значительно реже, чем при применении пероральных кортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов и при применении различных кортикостероидов. Системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингноидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, психологические или поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
При переходе на лечение мометазона фуроатом после длительной терапии кортикостероидами системного действия за пациентами следует установить тщательное наблюдение. Прекращение приема системных кортикостероидов у таких пациентов может привести к недостаточности надпочечников или появлению симптомов синдрома отмены кортикостероидов системного действия (например, боль в суставах и/или мышцах, утомляемость и депрессия). Несмотря на облегчение назальных симптомов, таким пациентам следует возобновить прием системных кортикостероидов и принять другие соответствующие меры. Смена терапии также может выявить аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые развились ранее и подавлялись терапией системными кортикостероидами.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Применение доз, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников. При наличии информации о применении доз, превышающих рекомендуемые, особенно при стрессе или при плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть необходимость дополнительного назначения системных кортикостероидов.
Безопасность и эффективность применения мометазона фуроата при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью перекрывающих носовую полость, у детей и подростков младше 18 лет не изучались.
При наличии односторонних полипов, имеющих необычный или несимметричный внешний вид, особенно с язвами или кровотечениями, следует провести дополнительное обследование.
Применение в педиатрии
Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под контролем взрослых.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Пациента следует проконсультировать у педиатра.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Применение во время беременности и лактации
Данные о применении мометазона фуроата у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Как и в случае других назальных кортикостероидов, препарат следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для матери, плода или новорожденного. Новорожденных, матери которых в период беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно наблюдать относительно возможной гипофункции надпочечников.
Неизвестно выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Как и в случае применения других назальных кортикостероидов, следует прекратить грудное вскармливание или прекратить/прервать применение препарата с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.
