Эфзакорт таблетки 6 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – дефлазакорт 6 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, белого цвета с риской с одной стороны.

Широкий спектр состояний может иногда нуждаться в лечении глюкокортикоидами. Показания включают: - анафилаксия, астма, тяжелые реакции гиперчувствительности - ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, ревматическая полимиалгия - системная красная волчанка, дерматомиозит, смешанная болезнь соединительной ткани (кроме системного склероза), узловой полиартериит, саркоидоз - пемфигус, буллезный пемфигоид, пиодермия гангренозная - минимальное изменение нефротического синдрома, острый интерстициальный нефрит - ревматический кардит - язвенный колит, болезнь Крона - увеит, неврит зрительного нерва - аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - острый и лимфатический лейкоз, злокачественная лимфома, множественная миелома - иммунная супрессия при трансплантации.

Механизм действия Дефлазакорт - глюкокортикоид. Его противовоспалительное и иммуносупрессивное действие используются при лечении различных заболеваний и сопоставимы с действием других противовоспалительных стероидов. Клинические исследования показали, что среднее соотношение активности дефлазакорта и преднизолона составляет 0.69-0.89.

Режим дозирования Дефлазакорт - глюкокортикоид, производный преднизолона, и 6 мг дефлазакорта обладают примерно таким же противовоспалительным действием, как 5 мг преднизолона или преднизола. Дозы сильно различаются при различных заболеваниях и у разных пациентов. При более серьезных и угрожающих жизни состояниях может потребоваться назначение высоких доз дефлазакорта. При длительном применении дефлазакорта при относительно доброкачественных хронических заболеваниях поддерживающая доза должна быть как можно ниже. Может потребоваться увеличение дозы в периоды стресса или обострения заболевания. Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, реакции и переносимости пациента. Следует использовать самую низкую дозу, дающую приемлемый результат. Взрослые При острых расстройствах может потребоваться первоначальный прием до 120 мг/сут дефлазакорта. Поддерживающие дозы в большинстве случаев составляют от 3 до 18 мг/сут. Ниже приведены только рекомендации по применению препарата. Ревматоидный артрит: поддерживающая доза обычно составляет от 3 до 18 мг/сут. Следует использовать наименьшую эффективную дозу и при необходимости увеличивать дозу. Бронхиальная астма: при лечении острого приступа могут потребоваться высокие дозы от 48 до 72 мг / сут в зависимости от тяжести и постепенно снижаться после того, как приступ контролируется. Для поддержания при хронической астме дозы следует корректировать до минимальной дозы, которая контролирует симптомы. Другие условия: доза дефлазакорта зависит от клинической потребности и подбирается до самой низкой эффективной дозы для поддержания. Начальные дозы могут быть оценены на основе соотношения 5 мг преднизона или преднизолона к 6 мг дефлазакорта. Особые группы пациентов Дети В клинических испытаниях сообщалось об ограниченном воздействии дефлазакорта на детей. Показания к применению глюкокортикоидов у детей такие же, как и у взрослых, но важно, чтобы использовалась самая низкая эффективная доза. Прием препарата через сутки может быть целесообразен. Дозы дефлазакорта обычно составляют от 0.25 до 1.5 мг/кг/сут. Ниже приведены общие рекомендации по применению препарата: Ювенильный хронический артрит: обычно поддерживающая доза составляет от 0.25 до 1.0 мг/кг/сут. Нефротический синдром: начальная доза обычно составляет 1.5 мг/кг/сут с последующим снижением в зависимости от клинической необходимости. Бронхиальная астма: исходя из соотношения эффективности, начальная доза дефлазакорта должна составлять от 0.25 до 1.0 мг/кг через сутки. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста не требуется никаких особых мер предосторожности, кроме тех, которые обычно применяются у пациентов, получающих лечение глюкокортикоидами. Общие нежелательные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в пожилом возрасте. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью уровень дефлазакорта в крови может быть повышен. Поэтому дозу дефлазакорта следует тщательно контролировать и корректировать до минимальной эффективной дозы. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью не требуется никаких особых мер предосторожности, кроме тех, которые обычно применяются у пациентов, получающих лечение глюкокортикоидами. Метод и путь введения Препарат принимают перорально. Указание на наличие риска симптомов отмены Пациентам, принимавших системные кортикостероиды в дозах, превышающих физиологические (примерно 9 мг/сут), в течение более трех недель, не следует внезапно прекращать применение препарата. Каким образом снижать дозу, во многом зависит от облегчения симптомов заболевания со снижением дозы системных кортикостероидов. Во время отмены препарата может потребоваться клиническая оценка активности заболевания. Если рецидив заболевания маловероятен с прекращением приема системных кортикостероидов, но наблюдается неопределенность относительно гипоталамно-гипофизарной надпочечниковой системы (ГГНС) дозу системного кортикостероида можно быстро уменьшить до физиологических доз. Как только доза дефлазакорта достигнет 9 мг/сут, снижение дозы следует замедлить, чтобы восстановилась ГГНС. Внезапное прекращение лечения системными кортикостероидами, продолжавшейся до 3 недель, приемлемое, если рецидив заболевания считается маловероятным. Внезапное прекращение применения дефлазакорта в дозе до 48 мг/сут в течение 3 недель маловероятно приведет к клинически значимому угнетению функции печени у большинства пациентов. В следующих группах пациентов следует рассмотреть вопрос о постепенном прекращении системного лечения кортикостероидами даже после курсов продолжительностью 3 недели или менее: - пациенты, прошедшие повторные курсы системных кортикостероидов, особенно если принимали их более 3 недель - когда данный курс назначается в течение первого года после прекращения длительного курса (месяцы или годы) лечения глюкокортикоидами - пациенты, имеющие предрасположенность к надпочечниковой недостаточности за исключением терапии экзогенными кортикостероидами - пациенты, принимающие дефлазакорт в дозе превышающую 48 мг/сут - пациенты повторно принимающие дозы в вечернее время. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ - системная инфекция, если не применяется специфическое противоинфекционное лечение - пациенты, получающие иммунизацию живым вирусом - лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Частота развития прогнозируемых нежелательных реакций, включая подавление ГГНС, зависит от дозы, времени применения и длительности лечения. Часто - увеличение массы тела Нечасто - подавление ГГНС, аменорея, развитие синдрома Кушинга - нарушение переносимости углеводов с потребностями в повышенной дозе противодиабетической терапии, задержка натрия и воды при артериальной гипертензии, потеря калия и гипокалиемический алкалоз при одновременном применении с бета-2-агонистами и ксантинами - повышенная восприимчивость к инфекциям и их обострение с маскировкой клинических симптомов и признаков, оппортунистические инфекции, рецидивы латентного туберкулеза - остеопороз, переломы позвонков и длинных костей - головная боль, головокружение - подавленное и неустойчивое настроение, поведенческие расстройства - диспепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения, тошнота - гирсутизм, стрии, угревая сыпь - отеки - реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию Редко - атрофия мышц - синяки Неизвестно - задержка роста в младенческом, детском и подростковом возрасте, синдром отмены стероидов - нарушение белкового и кальциевого баланса, повышенный аппетит; сообщалось о случаях синдрома лизиса опухоли, связанного с применением дефлазакорта у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями - кандидоз - аваскулярный остеонекроз, тендинит и разрыв сухожилий при одновременном применении с хинолонами, миопатия (острая миопатия может быть спровоцирована недеполяризующими миорелаксантами), отрицательный азотистый баланс - нарушение менструального цикла - сердечная недостаточность, гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей - беспокойство, повышенное внутричерепное давление с отеком диска зрительного нерва у детей (ложная опухоль головного мозга) обычно после прекращения лечения, обострение эпилепсии - раздражительность, эйфория, суицидальные мысли, психотические нарушение (включая манию, бред, галлюцинации, обострение шизофрении), беспокойство, нарушения сна и когнитивные нарушения, включая спутанность сознания и амнезию; реакции являются общими и могут возникать как у взрослых, так и у детей; у взрослых частота тяжелых реакций оценивается в 5–6 %; сообщалось о психологических последствиях после отмены кортикостероидов; частота неизвестна. - нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, глаукома, отек диска зрительного нерва, субкапсулярная задняя катаракта, особенно у детей, хориоретинопатия, истончение роговицы или склеры, обострение офтальмологических вирусных или грибковых заболеваний - перфорация язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острый панкреатит (особенно у детей) - тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR), такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), атрофия кожи, телеангиэктазия - замедленное заживление ран - лейкоцитоз - тромбоэмболия, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, сопровождающимися повышенной склонностью к тромбообразованию, с редкой частотой развития доброкачественной внутричерепной гипертензии. Сообщалось о возникновении феохромоцитомного криза при применении других системных кортикостероидов, который относится к известному классу нежелательных реакций При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы передозировки маловероятны. У животных, получавших дефлазакорт перорально, DL50 был выше 4000 мг / кг. Лечение: симптоматическое лечение.

Поскольку осложнения, связанные с применением глюкокортикоидов, зависят от дозы и продолжительности лечения, необходимо назначать самую низкую дозу и принимать решение о соотношении риска и пользы от прерывистого лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем применения самой низкой эффективной дозы в течение минимального периода и введения суточной потребности в виде одной утренней дозы или, когда это возможно, в виде одной утренней дозы через сутки. Для правильного подбора дозы против активности заболевания требуется частое наблюдение за пациентом. Подавление надпочечников Подавление функции ГГНС, вызванное глюкокортикоидами, зависит от дозы и продолжительности лечения. Восстановление происходит постепенно по мере снижения дозы стероидов и отмены их применения. Атрофия коры надпочечников развивается при длительного лечения и может сохраняться годами после прекращения лечения. При длительном лечении любое сопутствующее заболевание, травма или хирургическое вмешательство потребуют временного увеличения дозы. Однако относительная недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения, поэтому в любой стрессовой ситуации может потребоваться временное повторное применение кортикостероидов. После длительного лечения прекращение применения кортикостероидов всегда должно быть постепенным. Риск, связанный с внезапным прекращением приема препарата включает обострения или рецидив основного заболевания, недостаточность коры надпочечников (которая может привести к летальному исходу) или синдрома отмены стероидов. Синдром отмены стероидов может проявляться широким спектром признаков и симптомов. Однако типичные симптомы включают лихорадку, анорексию, тошноту, вялость, недомогание, миалгию, артралгию, ринит, конъюнктивит, шелушение кожи и болезненные зудящие узелки на коже, слабость, артериальную гипотензию и потерю массы тела. Это может наблюдаться у пациентов даже при отсутствии признаков надпочечниковой недостаточности. Пациенты должны иметь карты «Лечение стероидами», в которых даны четкие указания о мерах предосторожности, которые необходимо предпринять для минимизации риска, и в которых указаны данные о назначении препарате, дозе и продолжительности лечения. Противовоспалительное / иммуносупрессивное действие и инфекция Подавление воспалительного ответа и иммунной функции повышает восприимчивость к инфекциям и их тяжесть. Клиническая картина часто может быть атипичной, а серьезные инфекции, такие как септицемия и туберкулез, могут быть замаскированы и могут достигать поздней стадии, прежде чем их можно будет распознать. Особую озабоченность вызывает ветряная оспа, поскольку это обычно незначительное заболевание может привести к летальному исходу у пациентов с ослабленным иммунитетом. Пациентам (или родителям детей) без определенной истории ветряной оспы следует рекомендовать избегать тесного личного контакта с ветряной оспой или опоясывающим герпесом, и, если они подвергаются воздействию, они должны обратиться за неотложной медицинской помощью. Пассивная иммунизация иммуноглобулином против ветряной оспы (VZIG) необходима пациентам с ослабленным иммунитетом, которые получают системные кортикостероиды или которые использовали их в течение предыдущих 3 месяцев; ее следует провести в течение 10 дней после контакта с ветряной оспой. Если диагноз ветряной оспы подтвердится, заболевание требует специальной помощи и срочного лечения. Не следует прекращать прием кортикостероидов, но, возможно, потребуется увеличить дозу. Пациентам следует рекомендовать соблюдать особую осторожность, чтобы избежать заражения корью, и в случае заражения немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться профилактика с помощью внутримышечного нормального иммуноглобулина. Живые вакцины не следует применять лицам с ослабленной реакцией организма. Реакция антител на другие вакцины может быть снижена. Применение при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, при которых дефлазакорт используется для проведения соответствующего противотуберкулезного лечения. Если пациентам с латентным течением туберкулеза или положительной реакцией на туберкулин показаны глюкокортикоиды, необходимо тщательное наблюдение, поскольку может произойти реактивация заболевания. При длительном лечении глюкокортикоидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику. Нарушение зрения При системном и местном применении кортикостероидов может возникнуть нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR) о которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов. Длительное применение глюкокортикоидов может привести к развитию субкапсулярной задней катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов и может способствовать развитию вторичных глазных инфекций, вызванных грибами или вирусами. Тендонит Тендонит и разрыв сухожилия являются известным классовым эффектом глюкокортикоидов. Риск таких реакций может быть увеличен при одновременном назначении хинолонов. Феохромоцитома Криз феохромоцитомы, который может привести к летальному исходу, сообщается после применения системных кортикостероидов. Кортикостероиды следует назначать пациентам с подозреваемой или выявленной феохромоцитомой после соответствующей оценки риска / пользы. Антикоагулянты Влияние кортикостероидов на действие антикоагулянтов различно. Имеются сообщения об усилении или ослаблении действия антикоагулянтов при одновременном применении с кортикостероидами. Поэтому следует контролировать показатели свертываемости крови для поддержания желаемого действия антикоагулянтов. Язвы в желудочно-кишечном тракте Следует соблюдать осторожность при назначении дефлазакорта в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами в связи с повышенным риском образования язв в желудочно-кишечном тракте. Тяжелые кожные нежелательные реакции Дефлазакорт может вызывать серьезные кожные нежелательные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз (TEN) и синдром Стивенса-Джонсона (SJS). При возникновении серьезных кожных нежелательных реакций следует прекратить применение дефлазакорта и назначить соответствующее лечение и/или меры предосторожности. Особые меры предосторожности Следующие клинические состояния требуют особой осторожности и частого наблюдения за пациентом: - Заболевания сердца или застойная сердечная недостаточность (за исключением случаев острого ревмокардита), артериальная гипертензия, тромбоэмболические заболевания. Глюкокортикоиды могут вызвать задержку натрия и воды в организме и увеличить выведение калия. Может потребоваться ограничение потребления соли в рационе и назначение калия. - Гастрит или эзофагит, дивертикулит, язвенный колит, риск перфорации, абсцесс или гнойные инфекции, недавний кишечный анастомоз, активная или скрытая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. - Сахарный диабет или семейный анамнез диабета, остеопороз, миастения, почечная недостаточность. - Эмоциональная нестабильность или склонность к психическим расстройствам, эпилепсия. - Миопатия, вызванная приемом кортикостероидов в анамнезе. - Печеночная недостаточность. - Гипотиреоз и цирроз печени, которые могут усиливать действие глюкокортикоидов. - Простой глазной герпес из-за возможной перфорации роговицы. Известно, что глюкокортикоиды вызывают нерегулярные менструации и лейкоцитоз; при применении дефлазакорта следует соблюдать осторожность. Тяжелые психические нежелательные реакции Пациенты и/или лица, осуществляющие уход за пациентом, должны быть предупреждены о том, что при применении системных стероидов могут возникать потенциально тяжелые психические нежелательные реакции. Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риски могут быть выше при высоких дозах/системном воздействии, хотя уровни доз не позволяют предсказать начало, тип, тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций восстанавливаются после снижения дозы или отмены препарата, хотя может потребоваться специфическое лечение. Пациентам и/или лицам, осуществляющие уход за пациентом следует рекомендовать обращаться за медицинской помощью при появлении тревожных психологических симптомов, особенно при подозрении на депрессивное настроение или суицидальные мысли. Пациенты и/или лица, осуществляющие уход за пациентом, также должны быть готовы к возможным психическим расстройствам, которые могут возникнуть либо во время, либо сразу после изменения дозы или отмены системных стероидов, хотя о таких реакциях сообщалось нечасто. Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса о применении системных кортикостероидов у пациентов с существующими или предшествующими тяжелыми аффективными расстройствами у них самих или у их родственников первой степени родства. К ним относятся депрессивное или маниакально-депрессивное заболевание и предшествующий стероидный психоз. Дети Кортикостероиды вызывают дозозависимую задержку роста в младенческом, детском и подростковом возрасте, которая может быть необратимой. Сообщалось о случаях гипертрофической кардиомиопатии после системного применения глюкокортикостероидов недоношенным детям. У младенцев, получающих системные глюкокортикостероиды, следует проводить эхокардиографию для контроля структуры и функции миокарда. Пациенты пожилого возраста Общие нежелательные реакции системных кортикостероидов, такие как остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекциям и истончение кожи могут иметь более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Во избежание опасных для жизни нежелательных реакций, рекомендуется тщательное клиническое наблюдение. Синдром лизиса опухоли В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о синдроме лизиса опухоли (СДО) у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями после применения дефлазакорта отдельно или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами. Пациенты с высоким риском развития СДО, а именно пациенты с высокой скоростью пролиферации, высокой опухолевой нагрузкой и высокой чувствительностью к цитотоксическим препаратам, должны находиться под тщательным наблюдением и соблюдать соответствующие меры предосторожности. Вспомогательное вещество Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Головокружение является возможным нежелательным эффектом после лечения препаратом дефлазакорт. В случае его возникновения пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Способность кортикостероидов проникать через плаценту у разных препаратов различается, однако дефлазакорт действительно проникает через плаценту. Введение кортикостероидов может вызвать аномалии развития плода, включая расщелину неба (волчья пасть), задержку внутриутробного развития, влияние на рост и развитие мозга. Нет никаких доказательств того, что кортикостероиды приводят к увеличению частоты врожденных аномалий, таких как расщелина неба/губы у мужчин. Однако при длительном или многократном введении во время беременности кортикостероиды могут повышать риск задержки внутриутробного развития. Теоретически после внутриутробного воздействия кортикостероидов у новорожденных возможно развитие гипоадренализма, однако обычно проходит самостоятельно после родов и редко имеет клиническое значение. Как и все кортикостероиды, препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода. Однако, когда применение кортикостероидов необходимо, лечение пациенток с нормальным течением беременности можно проводить таким же образом, как если бы они не были беременны. Кортикостероиды выделяются с грудным молоком, хотя данные по дефлазакорту отсутствуют. Дозы дефлазакорта до 50 мг/сут вряд ли будут вызывать системные эффекты у ребенка. У новорожденных, матери которых, получали высокие дозы кортикостероидов системного действия на протяжении длительного времени, возможна определенная степень угнетения функции надпочечников, но преимущества грудного вскармливания, вероятно, перевешивают любой теоретический риск.

Противопоказанные комбинации: - живые ослабленные вакцины из-за повышенного риска потенциально смертельных генерализованных заболеваний, вызванных вакцинацией. Глюкокортикоиды могут усиливать размножение микроорганизмов, содержащихся в живых ослабленных вакцинах. Следует соблюдать те же меры предосторожности, что и для других глюкокортикоидов. Дефлазакорт метаболизируется в печени. Рекомендуется увеличить поддерживающую дозу дефлазакорта, если одновременно применяются препараты, которые являются индукторами ферментов печени, например, рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон и аминоглютетимид. При применении препаратов, ингибирующих ферменты печени, например кетоконазол, возможно уменьшить поддерживающую дозу дефлазакорта. У пациентов, принимающих эстрогены, потребность в кортикостероидах может быть снижена. Кортикостероиды антагонизируют желаемый эффект гипогликемических препаратов (включая инсулин), антигипертензивных препаратов и диуретиков, а также усиливают гипокалиемический эффект ацетазоламида, петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков, бета-2-агонистов, ксантинов и карбеноксолона. Кортикостероиды могут усиливать или ослаблять действие антикоагулянтов. Эффективность кумариновых антикоагулянтов может быть повышена при одновременном применении с кортикостероидами, и для предотвращения спонтанного кровотечения необходим тщательный контроль МНО или протромбинового времени. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами может увеличить риск образования язв в желудочно-кишечном тракте. У пациентов, получающих системные кортикостероиды, применение недеполяризующих миорелаксантов может привести к длительному расслаблению и острой миопатии. Факторы риска для этого являются длительное лечение кортикостероидами в высоких дозах и длительную продолжительность мышечного паралича. Это взаимодействие более вероятно после длительной вентиляции (например, в условиях отделения интенсивной терапии). Почечный клиренс салицилатов увеличивается под действием кортикостероидов, и отмена стероидов может привести к интоксикации салицилатами. Поскольку глюкокортикоиды могут подавлять нормальные реакции организма на воздействие микроорганизмов, важно обеспечить эффективность любого противоинфекционного лечения, поэтому рекомендуется тщательно наблюдать за пациентами. Одновременное применение глюкокортикоидов и оральных контрацептивов следует тщательно контролировать, так как возможно повышение уровня глюкокортикоидов в плазме крови. Этот эффект может быть обусловлен изменением метаболизма или связывания с белками сыворотки крови. Антациды могут снижать биодоступность; между приемом дефлазакорта и антацидов должно пройти не менее 2 ч. Ожидается, что одновременное применение с ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, увеличивает риск системных нежелательных реакций. Эту комбинацию следует избегать, если только польза не превышает повышенный риск системных нежелательных реакций кортикостероидов, и в этом случае пациенты должны контролироваться на наличие нежелательных реакций системных кортикостероидов.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!